diclofenaco sódico

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC SODIUM

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1677304680011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1677304680021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1677304680038 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1677304680046 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1677304680054 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB HOSP) - 1677304680062 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1677304680070 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-11-21

Folheto informativo - Bula

DICLOFENACO SÓDICO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimidos revestidos de liberação retardada
50 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco sódico
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 50 mg: embalagens
com 10, 15, 20, 30, 100*, 240** e
500** comprimidos revestidos de liberação retardada.
* Embalagem Fracionável
** Embalagem Hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada Comprimidos revestidos de liberação retardada contém:
diclofenaco sódico
........................................................................................50
mg
excipiente * q.s.p.
................................................................................1
comp. rev lib retard
fosfato de cálcio dibásico, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose + macrogol,
polímero aniônico ácido metacrílico,
óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, corante alumínio laca
amarelo crespusculo n°6, trietilcitrato,
polissorbato 80, simeticona, macrogol 6000, hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco sódico pode ser utilizado no tratamento das seguintes
condições:
• Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite);
• Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista,
e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Entorses, distensões e outras lesões;
• Dor e inchaço após a cirurgia;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
• Infecções do ouvido, nariz e garganta.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo
deve ser tratada com a terapia básica
adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa é o DICLOFENACO SÓDICO.O DICLOFENACO SÓDICO
pertence a um grupo de medicamentos
chamad

Características técnicas

DICLOFENACO SÓDICO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido revestido de liberação retardada
50 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFENACO SÓDICO
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 50 mg: embalagens
com 10, 15, 20, 30, 100*, 240** e 500** comprimidos
revestidos.
* Embalagem Fracionável
** Embalagem Hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
diclofenaco sódico
........................................................................................50
mg
excipiente * q.s.p.
................................................................................1
comp. rev lib retard
fosfato de cálcio dibásico, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
dióxido
de silício, hipromelose + macrogol, polímero aniônico ácido
metacrílico, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, corante
alumínio laca amarelo crespusculo n°6, trietilcitrato, polissorbato
80, simeticona, macrogol 6000, hidróxido de sódio, água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite
reumatoide; artrite reumatoide juvenil; espondilite anquilosante;
osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna
vertebral; reumatismo não-articular;
- Crises agudas de gota;
- Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e
edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica;
- Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por
exemplo, dismenorreia primária ou anexite;
- Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de
dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por
exemplo, faringoamigdalites, otites. De acordo com os princípios
terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tr