diclofenaco sódico

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
24-12-2018
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
24-12-2018

Aktivni sastojci:

DICLOFENACO SÓDICO

Dostupno od:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC koda:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (International ime):

DICLOFENAC SODIUM

Područje terapije:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Proizvod sažetak:

50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1677304680011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1677304680021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1677304680038 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1677304680046 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1677304680054 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB HOSP) - 1677304680062 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1677304680070 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

2016-11-21

Uputa o lijeku

                                DICLOFENACO SÓDICO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimidos revestidos de liberação retardada
50 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
diclofenaco sódico
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 50 mg: embalagens
com 10, 15, 20, 30, 100*, 240** e
500** comprimidos revestidos de liberação retardada.
* Embalagem Fracionável
** Embalagem Hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada Comprimidos revestidos de liberação retardada contém:
diclofenaco sódico
........................................................................................50
mg
excipiente * q.s.p.
................................................................................1
comp. rev lib retard
fosfato de cálcio dibásico, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, dióxido de silício, hipromelose + macrogol,
polímero aniônico ácido metacrílico,
óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, corante alumínio laca
amarelo crespusculo n°6, trietilcitrato,
polissorbato 80, simeticona, macrogol 6000, hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco sódico pode ser utilizado no tratamento das seguintes
condições:
• Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite);
• Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista,
e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Entorses, distensões e outras lesões;
• Dor e inchaço após a cirurgia;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
• Infecções do ouvido, nariz e garganta.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo
deve ser tratada com a terapia básica
adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa é o DICLOFENACO SÓDICO.O DICLOFENACO SÓDICO
pertence a um grupo de medicamentos
chamad
                                
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Svojstava lijeka

                                DICLOFENACO SÓDICO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido revestido de liberação retardada
50 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFENACO SÓDICO
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 50 mg: embalagens
com 10, 15, 20, 30, 100*, 240** e 500** comprimidos
revestidos.
* Embalagem Fracionável
** Embalagem Hospitalar
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
diclofenaco sódico
........................................................................................50
mg
excipiente * q.s.p.
................................................................................1
comp. rev lib retard
fosfato de cálcio dibásico, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
dióxido
de silício, hipromelose + macrogol, polímero aniônico ácido
metacrílico, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, corante
alumínio laca amarelo crespusculo n°6, trietilcitrato, polissorbato
80, simeticona, macrogol 6000, hidróxido de sódio, água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite
reumatoide; artrite reumatoide juvenil; espondilite anquilosante;
osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna
vertebral; reumatismo não-articular;
- Crises agudas de gota;
- Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e
edema, como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica;
- Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por
exemplo, dismenorreia primária ou anexite;
- Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de
dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por
exemplo, faringoamigdalites, otites. De acordo com os princípios
terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tr
                                
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