País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
Teva B.V., Haarlem NIZOZEMSKO
M02AA15
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
10MG/G
Gel
Kožní podání
OTC bez lékařského předpisu (OTC)
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0241056 Velikost balení: 100G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241055 Velikost balení: 60G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241054 Velikost balení: 50G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241057 Velikost balení: 120G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241053 Velikost balení: 30G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241058 Velikost balení: 150G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-08-20
1 Sp. zn. sukls313910/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA DICLOFENAC TEVA 10 MG/G GEL diclofenacum (jako diclofenacum diethylaminum) Pro dospělé a dospívající od 14 let PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I NFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 3 - 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Diclofenac Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac Teva používat 3. Jak se přípravek Diclofenac Teva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Diclofenac Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DICLOFENAC TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Diclofenac Teva obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID). Přípravek Diclofenac Teva je určen pro dospělé a dospívající od 14 let. PRO DOSPĚLÉ K symptomatické léčbě bolesti: - při akutním namožení, podvrtnutí nebo při pohmoždění po tupých poraněních; - měkkých tkání v blízkosti kloubu (např. bursy, šlachy, šlachové pochvy, vazy, svalové úpony a kloubní pouzdra); - při akutní bolesti svalů, např. v oblasti zad. PRO DOSPĚLÉ POU Leia o documento completo
Sp.zn. sukls79847/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diclofenac Teva 10 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g gelu obsahuje diclofenacum jako diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden g gelu obsahuje 50 mg propylenglykolu (E 1520) a 1 mg vůně (obsahuje 0,15 mg/g benzylalkoholu, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, limonen, d-formu a linalol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Bílý až téměř bílý homogenní gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE PRO DOSPĚLÉ K lokální symptomatické léčbě bolesti: - při akutním namožení, podvrtnutí nebo při pohmoždění po tupých poraněních - měkkých tkání v blízkosti kloubu (např. bursy, šlachy, šlachové pochvy, vazy, svalové úpony a kloubní pouzdra) a při osteoartróze kolenních kloubů a kloubů na prstech rukou - u epikondylitidy - při akutní bolesti svalů, např. v oblasti zad. PRO DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET Ke krátkodobé léčbě. K lokální symptomatické léčbě bolesti při akutním namožení, podvrtnutí nebo při pohmoždění po tupých poraněních. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 14 let: _ Podle velikosti bolestivého místa, které má být ošetřené, se aplikuje 3 – 4krát denně množství odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu, odpovídající 1 – 4 g gelu (11,6 – 46,4 mg diklofenaku diethylaminu, odpovídající 10 – 40 mg diklofenaku sodného). Toto je dostatečné množství k léčení oblasti 400 – 800 cm 2 . Maximální denní dávka je 16 g gelu odpovídající 185,6 mg diklofenaku diethylaminu (odpovídající 160 mg diklofenaku sodného). Délka léčby závisí na symptomech a základním onemocnění. Přípravek Diclofenac Teva nemá být používán déle než 1 týden bez porady s lékařem. Pokud se příznaky onemocnění zhorší Leia o documento completo