DICLOFENAC TEVA 10MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Dostupné s:

Teva B.V., Haarlem NIZOZEMSKO

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Dávkování:

10MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

Terapeutické oblasti:

DIKLOFENAK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241056 Velikost balení: 100G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241055 Velikost balení: 60G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241054 Velikost balení: 50G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241057 Velikost balení: 120G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241053 Velikost balení: 30G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241058 Velikost balení: 150G Druh obalu: Tuba Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-08-20

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls313910/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
DICLOFENAC TEVA 10 MG/G GEL
diclofenacum (jako diclofenacum diethylaminum)
Pro dospělé a dospívající od 14 let
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I
NFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 3 - 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diclofenac Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac
Teva používat
3.
Jak se přípravek Diclofenac Teva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diclofenac Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
DICLOFENAC TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diclofenac Teva obsahuje léčivou látku diklofenak.
Patří do skupiny léčivých přípravků
zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Přípravek Diclofenac Teva je určen pro dospělé a dospívající
od 14 let.
PRO DOSPĚLÉ
K symptomatické léčbě bolesti:
- při akutním namožení, podvrtnutí nebo při pohmoždění po
tupých poraněních;
- měkkých tkání v blízkosti kloubu (např. bursy, šlachy,
šlachové pochvy, vazy, svalové úpony a
kloubní pouzdra);
- při akutní bolesti svalů, např. v oblasti zad.
PRO DOSPĚLÉ POU

Charakteristika produktu

Sp.zn.
sukls79847/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diclofenac Teva 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g gelu obsahuje diclofenacum jako diclofenacum diethylaminum
11,6 mg, což odpovídá
diclofenacum natricum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden g gelu obsahuje 50 mg propylenglykolu (E 1520) a 1 mg vůně
(obsahuje 0,15 mg/g
benzylalkoholu, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol,
geraniol, limonen, d-formu a
linalol).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Bílý až téměř bílý homogenní gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
PRO DOSPĚLÉ
K lokální symptomatické léčbě bolesti:
- při akutním namožení, podvrtnutí nebo při pohmoždění po
tupých poraněních
- měkkých tkání v blízkosti kloubu (např. bursy, šlachy,
šlachové pochvy, vazy, svalové úpony a
kloubní pouzdra) a při osteoartróze kolenních kloubů a kloubů na
prstech rukou
- u epikondylitidy
- při akutní bolesti svalů, např. v oblasti zad.
PRO DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET
Ke krátkodobé léčbě.
K lokální symptomatické léčbě bolesti při akutním namožení,
podvrtnutí nebo při pohmoždění po
tupých poraněních.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 14 let: _
Podle velikosti bolestivého místa, které má být ošetřené, se
aplikuje 3 – 4krát denně množství
odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu,
odpovídající 1 – 4 g gelu (11,6 – 46,4 mg
diklofenaku diethylaminu, odpovídající 10 – 40 mg diklofenaku
sodného). Toto je dostatečné
množství k léčení oblasti 400 – 800 cm
2
.
Maximální denní dávka je 16 g gelu odpovídající 185,6 mg
diklofenaku diethylaminu
(odpovídající 160 mg diklofenaku sodného).
Délka léčby závisí na symptomech a základním onemocnění.
Přípravek Diclofenac Teva nemá
být používán déle než 1 týden bez porady s lékařem.
Pokud se příznaky onemocnění zhorší