DICLOFENAC Mylan 25 mg, comprimé gastro-résistant

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

diclofénac sodique

Disponível em:

MYLAN SAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

diclofenac sodium

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > diclofénac sodique : 25 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s)

Classe:

Liste II

Tipo de prescrição:

liste II

Área terapêutica:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.

Resumo do produto:

348 290-4 ou 34009 348 290 4 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/03/2013;

Status de autorização:

Archivée

Data de autorização:

1995-10-24

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011
Dénomination du médicament
DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DICLOFENAC MYLAN 25 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.
(M: système locomoteur).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15
ans:
·
En traitement de longue durée de:
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o
certaines arthroses sévères.
·
En traitement de courte durée de:
o
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë),
o
certaines inflammations des articulations par dépôt de cristaux,
telles que la goutte,
o
douleurs aiguës d'arthrose,
o
douleurs lombaires aiguës,
o
douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les
sciatiqu

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac sodique
.............................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du diclofénac, de
l'importance des manifestations d'Intolérance auxquelles le
médicament donne lieu, et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
·
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au:
o
Traitement symptomatique au long cours:
§
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante (ou
syndromes apparentés, tels que syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et
rhumatisme psoriasique),
§
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
o
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des:
§
rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales,
tendinites, bursites,
§
arthrites microcristallines,
§
arthroses,
§
lombalgies,
§
radiculalgies.
o
Dysménorrhées essentielles.
·
Elles sont limitées, chez l'enfant à partir de 17 kg, capable de
déglutir (soit environ à partir de 6 ans), aux rhumatismes
inflammatoires infantiles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau.
POSOLOGIE
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
·
Adultes:
o
en traitement d'attaque, dan