Země: Francie
Jazyk: francouzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diclofénac sodique
MYLAN SAS
diclofenac sodium
25 mg
comprimé
composition pour un comprimé > diclofénac sodique : 25 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s)
Liste II
liste II
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN.
348 290-4 ou 34009 348 290 4 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/03/2013;
Archivée
1995-10-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011 Dénomination du médicament DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant ? 3. COMMENT PRENDRE DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN. (M: système locomoteur). Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans: · En traitement de longue durée de: o certains rhumatismes inflammatoires chroniques, o certaines arthroses sévères. · En traitement de courte durée de: o certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë), o certaines inflammations des articulations par dépôt de cristaux, telles que la goutte, o douleurs aiguës d'arthrose, o douleurs lombaires aiguës, o douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les sciatiqu Přečtěte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diclofénac sodique ............................................................................................................................. 25 mg Pour un comprimé enrobé. Excipient: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gastro-résistant. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l'importance des manifestations d'Intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. · Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, au: o Traitement symptomatique au long cours: § des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique), § de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. o Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des: § rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites, § arthrites microcristallines, § arthroses, § lombalgies, § radiculalgies. o Dysménorrhées essentielles. · Elles sont limitées, chez l'enfant à partir de 17 kg, capable de déglutir (soit environ à partir de 6 ans), aux rhumatismes inflammatoires infantiles. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau. POSOLOGIE La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). · Adultes: o en traitement d'attaque, dan Přečtěte si celý dokument