Diclofenac Dr. Müller Pharma 100 mg čapíky

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

Dr. Müller Pharma s.r.o., Česká republika

Código ATC:

M01AB05

Via de administração:

rektálne použitie

Unidades em pacote:

sup 10x100 mg (strip Al/PE); sup 12x100 mg (strip Al/PE)

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Área terapêutica:

Diklofenak

Resumo do produto:

sup 10x100 mg (strip Al/PE); sup 12x100 mg (strip Al/PE)

Status de autorização:

R - Aktuálna registrácia

Data de autorização:

2016-08-22

Folheto informativo - Bula

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00447-ZIA
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DICLOFENAC DR. MÜLLER PHARMA 100 MG ČAPÍKY
Sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
Diclofenac Dr. Müller Pharma 100 mg čapíky sú ďalej označované
ako Diclofenac čapíky.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo sú Diclofenac čapíky a na čo sa používajú
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Diclofenac čapíky
3.
Ako používať Diclofenac čapíky
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Diclofenac čapíky
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO SÚ DICLOFENAC ČAPÍKY A NA ČO SA POUŽÍVAJÚ
Diclofenac čapíky patria do skupiny liečiv, nazývanej
nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Účinnou látkou je sodná soľ diklofenaku, ktorá znižuje prejavy
akútneho aj chronického zápalu, tlmí
bolesť, opuch a znižuje horúčku. Úľavy od bolesti môžu byť
dosiahnuté už po jednorazovom podaní,
protizápalový účinok sa prejaví až po vyšších dávkach
aplikovaných počas niekoľkých dní.
Liek je určený pre dospelé osoby na rektálne použitie (k
zavedeniu do konečníka).
Liek je možné použiť k liečbe poúrazovej a pooperačnej bolesti,
bolesti hlavy, chrbta a zubov, a
menštruačných bolestí.
Diclofenac čapíky sa použív

Características técnicas

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2018/03068-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Diclofenac Dr. Müller Pharma 100 mg čapíky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden čapík obsahuje sodnú soľ diklofenaku 100 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Čapík
Čapík bielej až krémovej farby torpédovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Diclofenac Dr. Müller Pharma 100 mg čapíky sú indikované na
symptomatickú liečbu zápalových a
degeneratívnych foriem reumatizmu pohybového aparátu, ako je
reumatoidná artritída, spondylitída
vrátane ankylozujúcej spondylitídy, osteoartróza, mimokĺbový
reumatizmus (napr. tendonitída,
tenosynovitída, burzitída, syndróm zmrznutého ramena a tenisový
lakeť). Na liečbu bolestivých
vertebrálnych syndrómov, akútnych záchvatov dny, akútnych
bolestí chrbta, na liečbu
posttraumatických a pooperačných bolestí, zápalu a opuchu (napr.
po dentálnych a ortopedických
zákrokoch). Na liečbu bolesti zubov a na adjuvantnú liečbu
bolestivých gynekologických stavov (napr.
primárna dysmenorea). Ďalej na liečbu záchvatov migrény a
akútnej renálnej koliky.
Diclofenac Dr. Müller Pharma 100 mg čapíky sú indikované na
liečbu dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Výskyt nežiaducich účinkov môže byť znížený podávaním
najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase
potrebnom na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4 Osobitné
upozornenia a opatrenia pri používaní).
Pri dlhodobom užívaní liekov s obsahom diklofenaku musia byť
monitorované funkcie obličiek a
pečene a krvný obraz.
_Dospelí_
Odporúčaná denná dávka je 100 mg.
Maximálna denná dávka je 150 mg.
K dosiahnutiu maximálnej dennej dávky, ak je potrebná, je možné
použiť kombináciu 100 mg čapíka s
50 mg čapíka alebo 50 mg tablety k dosiahnutiu maximálnej dennej
dávky 150 mg. Najlepšie je
použiť 100 mg čapík večer