País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
DOC GENERICI SRL
M01AB05
Diclofenac
"75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE DA 3 ML
N
Diclofenac
035248018 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE DA 3 ML - Autorizzato
Autorizzato
DM AIC 107 del 25.03.02 – DM Modifica stampati del 06.12.02 - DM Trasferimento Titolarità n.445 del 02.10.03 - Legge 04/07/05 n.123 Celiachia - Determinazione 29/11/05 GU n.295 del 20/12/05 - Determinazione del 2205/2006 GU n 126 del’1/06/06 – DL 219 Giugno 2006 (e dalla vista) - Determinazione 29/11/06 GU n.283 del 5/12/06 - Det. 9/05/07 GU 19/05/07 (infarto, ictus) – Ott 2009: GU var 03 – Nov 2011: GU var 05 - Dic 2012: GU var 08 – Gen 2014: GU var 09 – Mar 2014: GU var 10 – Apr 2015: GU var 15 – Set 2015: GU var 17 – Nov 2016: GU var 18 – Lug 2021: GU var 19 – proposto var 20 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DICLOFENAC DOC 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è DICLOFENAC DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC DOC 3. Come usare DICLOFENAC DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DICLOFENAC DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DICLOFENAC DOC E A COSA SERVE DICLOFENAC DOC contiene il principio attivo diclofenac che appartiene al gruppo di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando l’infiammazione e il dolore. Questo medicinale è indicato nel trattamento di: - forte dolore causato da infiammazione dell’apparato muscolo-scheletrico; - forte dolore, causato da spasmi della muscolatura liscia degli organi intern Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DICLOFENAC DOC 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala da 3 ml contiene: Principio attivo: _ _ diclofenac sodico 75 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito, alcol benzilico, glicole propilenico, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura liscia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia è generalmente una fiala al giorno. Eccezionalmente, in casi gravi (coliche), si possono somministrare due iniezioni al giorno (una in ciascuna natica), separate da un intervallo di alcune ore. Alternativamente è possibile combinare una fiala con altre forme di diclofenac, fino ad un dosaggio massimo giornaliero di 150 mg. DICLOFENAC DOC soluzione iniettabile per uso intramuscolare non dovrebbe essere somministrato per più di due giorni; se necessario il trattamento può essere continuato con diclofenac compresse o supposte. L'uso del prodotto va limitato agli adulti. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego). Modo di somministrazione Iniettare per via intramuscolare e in profondità nel quadrante supero-esterno della natica. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo, al sodio metabisolfito o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointesti Leia o documento completo