DICLOFENAC DOC

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Diclofenac

متاح من:

DOC GENERICI SRL

ATC رمز:

M01AB05

INN (الاسم الدولي):

Diclofenac

الوحدات في الحزمة:

"75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE DA 3 ML

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Diclofenac

ملخص المنتج:

035248018 - 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE DA 3 ML - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

DM AIC 107 del 25.03.02 – DM Modifica stampati del 06.12.02 - DM
Trasferimento Titolarità n.445 del 02.10.03 - Legge 04/07/05
n.123 Celiachia - Determinazione 29/11/05 GU n.295 del 20/12/05 -
Determinazione del 2205/2006 GU n 126 del’1/06/06 – DL
219 Giugno 2006 (e dalla vista) - Determinazione 29/11/06 GU n.283 del
5/12/06 - Det. 9/05/07 GU 19/05/07 (infarto, ictus) – Ott
2009: GU var 03 – Nov 2011: GU var 05 - Dic 2012: GU var 08 – Gen
2014: GU var 09 – Mar 2014: GU var 10 – Apr 2015: GU var
15 – Set 2015: GU var 17 – Nov 2016: GU var 18 – Lug 2021: GU
var 19 – proposto var 20
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DICLOFENAC DOC 75 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DICLOFENAC DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC DOC
3.
Come usare DICLOFENAC DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DICLOFENAC DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DICLOFENAC DOC E A COSA SERVE
DICLOFENAC DOC contiene il principio attivo diclofenac che appartiene
al gruppo di farmaci chiamati
antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando
l’infiammazione e il dolore.
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
-
forte dolore causato da infiammazione dell’apparato
muscolo-scheletrico;
-
forte dolore, causato da spasmi della muscolatura liscia degli organi
intern

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOFENAC DOC 75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare.
2. COMPOSIZIONE
QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala da 3 ml contiene:
Principio attivo:
_ _
diclofenac sodico 75 mg.
Eccipienti con effetti noti: sodio metabisolfito, alcol benzilico,
glicole propilenico, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di
affezioni infiammatorie
dell’apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura
liscia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia è generalmente una fiala al giorno. Eccezionalmente, in
casi gravi (coliche), si possono
somministrare due iniezioni al giorno (una in ciascuna natica),
separate da un intervallo di alcune
ore. Alternativamente è possibile combinare una fiala con altre forme
di diclofenac, fino ad un
dosaggio massimo giornaliero di 150 mg.
DICLOFENAC
DOC
soluzione
iniettabile
per
uso
intramuscolare
non
dovrebbe
essere
somministrato per più di due giorni; se necessario il trattamento
può essere continuato con
diclofenac compresse o supposte. L'uso del prodotto va limitato agli
adulti. Nel trattamento di
pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal
medico che dovrà valutare una
eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo
somministrando la minima dose efficace per
la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e
precauzioni d’impiego).
Modo di somministrazione
Iniettare per via intramuscolare e in profondità nel quadrante
supero-esterno della natica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo, al sodio metabisolfito o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
•
Ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointesti