País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio chloridas/Gliukozė, bevandenė/Natrio laktatas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas
Baxter Healthcare S.A.
B05DB
Sodium chloride/Glucose, anhydrous/Sodium lactate/Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate
5,38 g/38,6 g/4,48 g/0,184 g/0,051 g/l; 13,6 g/5,38 g/4,48 g/0,184 g/0,051 g/l; 22,7 g/5,38 g/4,48 g/0,184 g/0,051 g/l
pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas
leisti į pilvaplėvės ertmę
Receptinis
Hypertonic solutions
Išregistruotas
1994-12-20
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas Dianeal PD4 Glucose 22,7 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas Dianeal PD4 Glucose 38,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS DIANEAL PD4 13,6 MG/ML 22,7 MG/ML 38,6 MG/ML 1000 ml tirpalo sudėtis (g/l) - Bevandenė gliukozė, atitinka gliukozės monohidrato 13,60 15,00 22,70 25,00 38,60 42,00 - Natrio chloridas 5,38 5,38 5,38 - Natrio laktato tirpalas 4,48 4,48 4,48 - Kalcio chloridas dihidratas 0,184 0,184 0,184 - Magnio chloridas heksahidratas 0,051 0,051 0,051 - Injekcinis vanduo 1000 1000 1000 Elektrolitų koncentracija (mmol/l) - Natris 132 132 132 - Kalcis 1,25 1,25 1,25 - Magnis 0,25 0,25 0,25 - Laktatas 40 40 40 - Chloras 95 95 95 - Osmoliariškumas (mOsm/l) 344 395 483 - pH 25°C temperatūroje 5,5 5,5 5,5 Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas. Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dianeal PD4 Glucose vartojamas peritoninei dializei esant: 1) ūminiam ir lėtiniam inkstų nepakankamumui; 2) dideliam skysčių susilaikymui; 3) elektrolitų pusiausvyros sutrikimams; 4) apsinuodijimui medikamentais, kai kitos gydymo priemonės nebetinka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Gydymo būdą, dializės dažnį, tirpalo kiekį vienai dializei ir dializės trukmę turėtų pradėti ir stebėti gydantis gydytojas. _Suaugusiesiems_ - Pacientai, kuriems paskirta nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD) paprastai atlieka 4 ciklus per parą (24 valandas). Pacientai, kuriems paskirta automatinė peritoninė dializė (APD) paprastai atlieka 4-5 ciklus nakties metu ir iki 2 ciklų per dieną. Pildymo tūris priklauso nuo kūno apimties, paprastai nuo 2,0 iki 2,5 litro. Paciento kūno svoriui artėjant prie idealaus kūno svorio, rekomenduojama vartoti D Leia o documento completo