Dianeal PD4 Glucose

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Natrio chloridas/Gliukozė, bevandenė/Natrio laktatas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas

Saatavilla:

Baxter Healthcare S.A.

ATC-koodi:

B05DB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium chloride/Glucose, anhydrous/Sodium lactate/Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate

Annos:

5,38 g/38,6 g/4,48 g/0,184 g/0,051 g/l; 13,6 g/5,38 g/4,48 g/0,184 g/0,051 g/l; 22,7 g/5,38 g/4,48 g/0,184 g/0,051 g/l

Lääkemuoto:

pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas

Antoreitti:

leisti į pilvaplėvės ertmę

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Hypertonic solutions

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

1994-12-20

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės
tirpalas
Dianeal PD4 Glucose 22,7 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės
tirpalas
Dianeal PD4 Glucose 38,6 mg/ml pilvaplėvės ertmės dializės
tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
DIANEAL PD4
13,6 MG/ML
22,7 MG/ML
38,6 MG/ML
1000 ml tirpalo sudėtis (g/l)
- Bevandenė gliukozė,
atitinka gliukozės monohidrato
13,60
15,00
22,70
25,00
38,60
42,00
- Natrio chloridas
5,38
5,38
5,38
- Natrio laktato tirpalas
4,48
4,48
4,48
- Kalcio chloridas dihidratas
0,184
0,184
0,184
- Magnio chloridas heksahidratas
0,051
0,051
0,051
- Injekcinis vanduo
1000
1000
1000
Elektrolitų koncentracija (mmol/l)
- Natris
132
132
132
- Kalcis
1,25
1,25
1,25
- Magnis
0,25
0,25
0,25
- Laktatas
40
40
40
- Chloras
95
95
95
- Osmoliariškumas (mOsm/l)
344
395
483
- pH 25°C temperatūroje
5,5
5,5
5,5
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dianeal PD4 Glucose vartojamas peritoninei dializei esant:
1)
ūminiam ir lėtiniam inkstų nepakankamumui;
2)
dideliam skysčių susilaikymui;
3)
elektrolitų pusiausvyros sutrikimams;
4)
apsinuodijimui medikamentais, kai kitos gydymo priemonės nebetinka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymo būdą, dializės dažnį, tirpalo kiekį vienai dializei ir
dializės trukmę turėtų pradėti ir stebėti
gydantis gydytojas.
_Suaugusiesiems_
-
Pacientai, kuriems paskirta nuolatinė ambulatorinė peritoninė
dializė (NAPD) paprastai atlieka 4
ciklus per parą (24 valandas). Pacientai, kuriems paskirta
automatinė peritoninė dializė (APD)
paprastai atlieka 4-5 ciklus nakties metu ir iki 2 ciklų per dieną.
Pildymo tūris priklauso nuo
kūno apimties, paprastai nuo 2,0 iki 2,5 litro.
Paciento kūno svoriui artėjant prie idealaus kūno svorio,
rekomenduojama vartoti D