Dextran 10% plus oplossing voor injectie voor biggen en kalveren

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex

Disponível em:

Feramed BV

Código ATC:

QB03AC

DCI (Denominação Comum Internacional):

iron(III)-hydroxide-dextran-komplex

Forma farmacêutica:

Oplossing voor injectie

Composição:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 100 mg/ml,

Via de administração:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Tipo de prescrição:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Grupo terapêutico:

Biggen; Kalveren

Área terapêutica:

Iron, parenteral preparations

Resumo do produto:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen

Status de autorização:

Nationaal

Data de autorização:

1992-01-22

Características técnicas

BD/2023/REG NL 2198/zaak 1030650
1 / 10
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 2198/zaak 1030650
2 / 10
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEXTRAN 10% oplossing voor injectie voor biggen en kalveren
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
IJzer(III)-hydroxide-dextraancomplex
overeenkomend met ijzer
100,0 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Big, kalf
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Anemie ten gevolge van ijzergebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij biggen kan de kans op aanslaan van bacteriële infecties toenemen
wanneer het transferrine-
ijzer verzadigingspercentage boven 60-70% komt.
Intoxicatie met ijzer kan toenemen bij deficiëntie aan tocoferol
(vitamine E) en selenium.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het middel dient steriel te zijn.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
-
Pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de
injectie-plaats kunnen voorkomen.
-
Plotselinge sterfte kan voorkomen.
BD/2023/REG NL 2198/zaak 1030650
3 / 10
-
Intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende
verkleuring van het
spierweefsel.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig met tetracyclines toedienen in verband met de
interactie van ijzer met diezelfde
tetracyclines.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Intramusculair:
Big: éénmalig 200 mg ijzer op de derde levensdag of 100 mg ijzer op
de derde levensdag en 100
mg ijzer 10 dagen na de eerste behandeling.
Subcutaan:
Kalf: éénmalig 400-800 mg ijzer in de eerste lev