Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex
Feramed BV
QB03AC
iron(III)-hydroxide-dextran-komplex
Oplossing voor injectie
ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 100 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Biggen; Kalveren
Iron, parenteral preparations
Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen
Nationaal
1992-01-22
BD/2023/REG NL 2198/zaak 1030650 1 / 10 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 2198/zaak 1030650 2 / 10 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DEXTRAN 10% oplossing voor injectie voor biggen en kalveren 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: IJzer(III)-hydroxide-dextraancomplex overeenkomend met ijzer 100,0 mg HULPSTOFFEN: Fenol 5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Big, kalf 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Anemie ten gevolge van ijzergebrek. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Bij biggen kan de kans op aanslaan van bacteriële infecties toenemen wanneer het transferrine- ijzer verzadigingspercentage boven 60-70% komt. Intoxicatie met ijzer kan toenemen bij deficiëntie aan tocoferol (vitamine E) en selenium. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Het middel dient steriel te zijn. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Geen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) - Pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de injectie-plaats kunnen voorkomen. - Plotselinge sterfte kan voorkomen. BD/2023/REG NL 2198/zaak 1030650 3 / 10 - Intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende verkleuring van het spierweefsel. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Niet van toepassing. 4.8 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Niet gelijktijdig met tetracyclines toedienen in verband met de interactie van ijzer met diezelfde tetracyclines. 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG Intramusculair: Big: éénmalig 200 mg ijzer op de derde levensdag of 100 mg ijzer op de derde levensdag en 100 mg ijzer 10 dagen na de eerste behandeling. Subcutaan: Kalf: éénmalig 400-800 mg ijzer in de eerste lev Lees het volledige document