País: Grécia
Língua: grego
Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119
H02AB02
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
8MG/2ML AMP
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 4,372MG
ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΒΛΑΒΙΚΗ; ΕΝΔΟΘΥΛΑΚΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
DEXAMETHASONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802526901018 BTx 1 AMP x 2 ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ XΡHΣΤΗ DEXATON DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑ: DEXATON EΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 4MG/ML ΦΩΣΦΟΡΙΚΉΣ ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗΣ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Dexamethasone sodium phosphate ΕΚΔΟΧΑ: Creatinine, sodium metabisulfite, sodium citrate, methylparaben E- 218, propylparaben E-216, sodium hydroxide, water for injection. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Kάθε ml περιέχει 4mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Το ενέσιμο διάλυμα DEXATON είναι διαυγές, άχρουν διάλυμα και διατίθεται σε φύσιγγα των 2ml. Κουτί που περιέχει 1 φύσιγγα των 2ml 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε, Oδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. - Εργοστάσιο Α’- Μεταμόρφωση Αττικής 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Oι φλοιοεπινεφριδικές ορμόνες διακρίνονται σε γλυκοκορτικοειδή, αλατοκορτικοειδή και επινεφριδικά ανδρογόνα. Ολα τα συνθετικά παράγωγα έχουν τις ίδιες Leia o documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DEΧΑΤΟΝ ® 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DEΧΑΤΟΝ ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Το ενέσιμο DEΧΑΤΟN phosphate, είναι διαυγές, άχρουν διάλυμα και διατίθεται σε αμπούλες των 2ml. Κάθε ml περιέχει φωσφορική νατριούχο δεξαμεθαζόνη, που αντιστοιχεί σε 4mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Α) ΕΝΔΟΚΡΙΝΙΚΈΣ ΔΙΑΤΑΡΑΧΈΣ • Πρωτοπαθής ή δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια (η υδροκορτιζόνη και η κορτιζόνη είναι φάρμακα πρώτης εκλογής. Τα συνθετικά ανάλογα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με αλατοκορτικοειδή, όπου αυτό είναι δυνατό. Στην παιδική ηλικία η συμπληρωματική χορήγηση αλατοκορτικοειδών είναι ιδιαιτέρας σημασίας). • Συγγενής υπερπλασία των επινεφριδίων • Μη πυογόνος θυρεοειδίτις (υποξεία θυρεοειδίτις, θυρεοειδίτις Haschimoto) • Yπερασβεστιαιμία που σχετίζεται με καρκίνο ΡΕΥΜΑΤΙΚΈΣ ΠΑΘΉΣΕΙΣ Σαν συμπληρωματική θεραπεία Leia o documento completo