DEXATON INJ.SOL 8MG/2ML AMP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Available from:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

ATC code:

H02AB02

INN (International Name):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Dosage:

8MG/2ML AMP

Pharmaceutical form:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 4,372MG

Administration route:

ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΒΛΑΒΙΚΗ; ΕΝΔΟΘΥΛΑΚΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

DEXAMETHASONE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802526901018 BTx 1 AMP x 2 ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ XΡHΣΤΗ
DEXATON

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑ: DEXATON 
            EΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
4MG/ML ΦΩΣΦΟΡΙΚΉΣ ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗΣ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Dexamethasone sodium phosphate
ΕΚΔΟΧΑ: Creatinine, sodium metabisulfite, sodium citrate, methylparaben E-
218, propylparaben E-216, sodium hydroxide, water for injection.
1.3 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα
1.4 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Kάθε ml περιέχει 4mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης  
1.5 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το
ενέσιμο διάλυμα DEXATON είναι διαυγές, άχρουν διάλυμα και διατίθεται 
σε φύσιγγα των 2ml.
Κουτί που περιέχει 1 φύσιγγα των 2ml
1.6 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Κορτικοστεροειδές 

1.7 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε, Oδός Τατοΐου, 146 71
Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111
1.8 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. - Εργοστάσιο Α’-
Μεταμόρφωση Αττικής
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ  Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Oι   φλοιοεπινεφριδικές   ορμόνες   διακρίνονται   σε   γλυκοκορτικοειδή, 
αλατοκορτικοειδή και επινεφριδικά ανδρογόνα.
Ολα   τα   συνθετικά   παράγωγα   έχουν   τις   ίδιες

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEΧΑΤΟΝ
®
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEΧΑΤΟΝ
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ 
Το ενέσιμο DEΧΑΤΟN phosphate, είναι διαυγές, άχρουν διάλυμα και διατίθεται σε αμπούλες 
των   2ml.   Κάθε  ml  περιέχει   φωσφορική   νατριούχο   δεξαμεθαζόνη,   που   αντιστοιχεί   σε   4mg 
φωσφορικής δεξαμεθαζόνης.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Α)
ΕΝΔΟΚΡΙΝΙΚΈΣ ΔΙΑΤΑΡΑΧΈΣ
•
Πρωτοπαθής   ή   δευτεροπαθής   φλοιοεπινεφριδική   ανεπάρκεια   (η   υδροκορτιζόνη   και   η 
κορτιζόνη   είναι   φάρμακα   πρώτης   εκλογής.   Τα   συνθετικά   ανάλογα   μπορούν   να 
χρησιμοποιηθούν   σε   συνδυασμό   με   αλατοκορτικοειδή,   όπου   αυτό   είναι   δυνατό.   Στην 
παιδική ηλικία η συμπληρωματική χορήγηση αλατοκορτικοειδών είναι ιδιαιτέρας σημασίας).
•
Συγγενής υπερπλασία των επινεφριδίων
•
Μη πυογόνος θυρεοειδίτις (υποξεία θυρεοειδίτις, θυρεοειδίτις Haschimoto)
•
Yπερασβεστιαιμία που σχετίζεται με καρκίνο
ΡΕΥΜΑΤΙΚΈΣ ΠΑΘΉΣΕΙΣ
Σαν συμπληρωματική θεραπεία �