DEXAL

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Deksametazono natrio fosfatas

Disponível em:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

Código ATC:

S01BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Deksametazono sodium phosphate

Dosagem:

0,985 mg/g

Forma farmacêutica:

akių gelis

Via de administração:

vartoti ant akių

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Dexamethasone

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2016-09-26

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DEXAL 0,985 MG/G AKIŲ GELIS
deksametazono natrio fosfatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DEXAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DEXAL
3.
Kaip vartoti DEXAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DEXAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
DEXAL yra akių gelis, kurio veiklioji medžiaga vadinama
deksametazonu. Tai kortikosteroidas,
mažinantis uždegimo simptomus.
DEXAL vartojamas:
-
ragenos ir junginės uždegimui slopinti;
-
vidiniam akies uždegimui (iritui, iridociklitui, uveitui) slopinti.
Šį vaistą galima vartoti tik tada, kai uždegimo priežastis yra ne
infekcija, o akies paviršius nepažeistas.
Jį reikia vartoti kruopščiai prižiūrint oftalmologui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXAL
DEXAL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu Jūs sergate akies infekcine liga, sukelta bakterijų (ūmine
pūline infekcija), grybelių arba
virusų (pvz., paprastąja ar juostine pūsleline);
-
jeigu Jūs sergate akių tuberkulioze;
-
jeigu Jūs sergate glaukoma;
-
jeigu kortikosteroidai Jums buvo sukėlę akies hipertenziją;
-
jeigu pažeista Jūsų ragena (prakiurusi, išopėjusi arba nepilnai
sugijusi).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vart

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DEXAL 0,985 mg/g akių gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g akių gelio yra 0,985 mg deksametazono natrio fosfato. Vienas
gelio lašas atitinka maždaug
0,02 mg deksametazono natrio fosfato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzododecinio
chloridas, benzalkonio chlorido C-12
homologas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių gelis
Bespalvis, labai klampus, sterilus gelis.
pH: 7,0 – 8,2
Osmoliališkumas: 290 – 350 mosmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ragenos ir junginės uždegimo gydymas.
Vidinis akies uždegimo (irito, iridociklito, uveito) gydymas.
Infekcija turi nebūti akies uždegimo priežastis.
Ragenos epitelis turi būti nepažeistas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šis vaistinis preparatas turi būti vartojamas tik kruopščiai
prižiūrint oftalmologui.
Dozavimas
Pradinė dozė – po 1 lašą kas 4 val. į pažeistos akies
junginės maišelį. Vėliau pakanka palaikomosios
dozės – po 1 lašą 3-4 kartus per parą.
Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad vietiškai vartojamas DEXAL
toleruojamas ilgiau kaip 14 dienų.
Netoleravimo duomenų jį vartojant ilgiau nėra. Vis dėlto gydymo
vietiškai vartojamais
kortikosteroidais trukmė negali viršyti 2 savaičių, nebent akių
būklė ir akispūdis nuolat tikrinami, nes
galimi ilgalaikiai nepageidaujami poveikiai (žr. 4.8 skyrių). Kad
liga neatsinaujintų, šio vaistinio
preparato vartojimą rekomenduojama baigti palaipsniui.
_Vaikų populiacija_
Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Kad absorbcija į didįjį kraujotakos ratą būtų mažesnė, reikia
pasakyti pacientui, jog palaikytų
užspaustą ašarų maišelį vidiniame akies kampe, lašindamas šį
gelį ir paskui dar 1 min.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Ragenos epitelio pūslelinė.
-
Bakterijų ar virusų sukelta a