Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksametazono natrio fosfatas
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01BA01
Deksametazono sodium phosphate
0,985 mg/g
akių gelis
vartoti ant akių
Receptinis
Dexamethasone
Perregistruotas
2016-09-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DEXAL 0,985 MG/G AKIŲ GELIS deksametazono natrio fosfatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DEXAL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DEXAL 3. Kaip vartoti DEXAL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DEXAL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS DEXAL yra akių gelis, kurio veiklioji medžiaga vadinama deksametazonu. Tai kortikosteroidas, mažinantis uždegimo simptomus. DEXAL vartojamas: - ragenos ir junginės uždegimui slopinti; - vidiniam akies uždegimui (iritui, iridociklitui, uveitui) slopinti. Šį vaistą galima vartoti tik tada, kai uždegimo priežastis yra ne infekcija, o akies paviršius nepažeistas. Jį reikia vartoti kruopščiai prižiūrint oftalmologui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXAL DEXAL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs sergate akies infekcine liga, sukelta bakterijų (ūmine pūline infekcija), grybelių arba virusų (pvz., paprastąja ar juostine pūsleline); - jeigu Jūs sergate akių tuberkulioze; - jeigu Jūs sergate glaukoma; - jeigu kortikosteroidai Jums buvo sukėlę akies hipertenziją; - jeigu pažeista Jūsų ragena (prakiurusi, išopėjusi arba nepilnai sugijusi). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vart Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DEXAL 0,985 mg/g akių gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g akių gelio yra 0,985 mg deksametazono natrio fosfato. Vienas gelio lašas atitinka maždaug 0,02 mg deksametazono natrio fosfato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzododecinio chloridas, benzalkonio chlorido C-12 homologas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių gelis Bespalvis, labai klampus, sterilus gelis. pH: 7,0 – 8,2 Osmoliališkumas: 290 – 350 mosmol/kg 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ragenos ir junginės uždegimo gydymas. Vidinis akies uždegimo (irito, iridociklito, uveito) gydymas. Infekcija turi nebūti akies uždegimo priežastis. Ragenos epitelis turi būti nepažeistas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šis vaistinis preparatas turi būti vartojamas tik kruopščiai prižiūrint oftalmologui. Dozavimas Pradinė dozė – po 1 lašą kas 4 val. į pažeistos akies junginės maišelį. Vėliau pakanka palaikomosios dozės – po 1 lašą 3-4 kartus per parą. Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad vietiškai vartojamas DEXAL toleruojamas ilgiau kaip 14 dienų. Netoleravimo duomenų jį vartojant ilgiau nėra. Vis dėlto gydymo vietiškai vartojamais kortikosteroidais trukmė negali viršyti 2 savaičių, nebent akių būklė ir akispūdis nuolat tikrinami, nes galimi ilgalaikiai nepageidaujami poveikiai (žr. 4.8 skyrių). Kad liga neatsinaujintų, šio vaistinio preparato vartojimą rekomenduojama baigti palaipsniui. _Vaikų populiacija_ Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti ant akių. Kad absorbcija į didįjį kraujotakos ratą būtų mažesnė, reikia pasakyti pacientui, jog palaikytų užspaustą ašarų maišelį vidiniame akies kampe, lašindamas šį gelį ir paskui dar 1 min. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Ragenos epitelio pūslelinė. - Bakterijų ar virusų sukelta a Pročitajte cijeli dokument