Desoceane 75 µg compr. pellic.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Désogestrel 0,075 mg

Disponível em:

Gedeon Richter Plc

Código ATC:

G03AC09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desogestrel

Dosagem:

75 µg

Forma farmacêutica:

Comprimé pelliculé

Composição:

Désogestrel 75 µg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Desogestrel

Resumo do produto:

CTI code: 375855-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2934743 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375855-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001321751 - Code CNK: 2934727 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375855-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001321768 - Code CNK: 2934735 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375855-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2934719 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2010-08-23

Folheto informativo - Bula

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DESOCEANE 75 MICROGRAMMES COMPRIMÉS PELLICULÉS
Désogestrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desoceane 75 microgrammes comprimés pelliculés
(ci-après : Desoceane) et dans
quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desoceane
3.
Comment prendre Desoceane
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desoceane
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESOCEANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ce médicament est utilisé pour prévenir la grossesse. Desoceane
contient une faible quantité d’un type
d’hormone sexuelle féminine :le progestatif désogestrel. C’est
pourquoi Desoceane est appelé une
pilule progestative (PP) ou minipilule. Contrairement aux pilules
combinées, la PP ou minipilule ne
contient pas d’hormone oestrogène mais seulement un progestatif.
La plupart des PP agissent principalement en empêchant les
spermatozoïdes de pénétrer dans la
matrice, mais, n’inhibent pas toujours l’ovulation, ce qui est
l’action principale des pilules combinées.
Desoceane se distingue de la plupart des PP par le fait qu’elle
présente une dose suffisamment élevée
pour empêcher, dans la plupart des cas, la maturation de l’ovule.
Par conséquent, Desoceane offre une
grande efficacité contraceptive.
Par opposition à la pilule œ

Características técnicas

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desoceane 75 microgrammes comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 microgrammes de désogestrel.
Excipient à effet notoire : 52,34 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur blanche ou blanc
cassé et d’environ 5,5 mm de
diamètre, avec un signe “D” sur une face et “75” sur
l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour obtenir une efficacité contraceptive, Desoceane doit être
utilisé suivant les prescriptions (voir
« Comment prendre Desoceane » et « Comment débuter Desoceane »)
Populations spécifiques
_Insuffisance rénale_
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes
atteintes d’insuffisance rénale.
_Insuffisance hépatique_
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes
atteintes d’insuffisance hépatique. Vu que le
métabolisme des hormones stéroïdes pourrait être altéré chez les
patientes souffrant d’affections
hépatiques graves, l’utilisation de Desoceane chez ces patientes
n’est pas indiquée tant que les valeurs de
la fonction hépatique ne sont pas revenues à la normale (voir
section 4.3).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Desoceane chez les adolescentes de
moins de 18 ans n’a pas été établie.
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Administration orale.
COMMENT PRENDRE DESOCEANE
Les comprimés doivent être pris tous les jours approximativement à
la même heure, afin que l’intervalle
entre deux comprimés soir toujours de 24 heures. Le premier comprimé
doit être pris le premier jour des
menstruations. Par la suite, un comprimé doit être pris chaque jour
sans interruption et sans tenir compte
d’éventuels saignements. Après