País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Désogestrel 0,075 mg
Gedeon Richter Plc
G03AC09
Desogestrel
75 µg
Comprimé pelliculé
Désogestrel 75 µg
Voie orale
Desogestrel
CTI code: 375855-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2934743 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375855-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001321751 - Code CNK: 2934727 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375855-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001321768 - Code CNK: 2934735 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 375855-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2934719 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-08-23
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DESOCEANE 75 MICROGRAMMES COMPRIMÉS PELLICULÉS Désogestrel VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Desoceane 75 microgrammes comprimés pelliculés (ci-après : Desoceane) et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desoceane 3. Comment prendre Desoceane 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Desoceane 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DESOCEANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Ce médicament est utilisé pour prévenir la grossesse. Desoceane contient une faible quantité d’un type d’hormone sexuelle féminine :le progestatif désogestrel. C’est pourquoi Desoceane est appelé une pilule progestative (PP) ou minipilule. Contrairement aux pilules combinées, la PP ou minipilule ne contient pas d’hormone oestrogène mais seulement un progestatif. La plupart des PP agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans la matrice, mais, n’inhibent pas toujours l’ovulation, ce qui est l’action principale des pilules combinées. Desoceane se distingue de la plupart des PP par le fait qu’elle présente une dose suffisamment élevée pour empêcher, dans la plupart des cas, la maturation de l’ovule. Par conséquent, Desoceane offre une grande efficacité contraceptive. Par opposition à la pilule œ Leer el documento completo
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Desoceane 75 microgrammes comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 microgrammes de désogestrel. Excipient à effet notoire : 52,34 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur blanche ou blanc cassé et d’environ 5,5 mm de diamètre, avec un signe “D” sur une face et “75” sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Pour obtenir une efficacité contraceptive, Desoceane doit être utilisé suivant les prescriptions (voir « Comment prendre Desoceane » et « Comment débuter Desoceane ») Populations spécifiques _Insuffisance rénale_ Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes atteintes d’insuffisance rénale. _Insuffisance hépatique_ Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes atteintes d’insuffisance hépatique. Vu que le métabolisme des hormones stéroïdes pourrait être altéré chez les patientes souffrant d’affections hépatiques graves, l’utilisation de Desoceane chez ces patientes n’est pas indiquée tant que les valeurs de la fonction hépatique ne sont pas revenues à la normale (voir section 4.3). _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité de Desoceane chez les adolescentes de moins de 18 ans n’a pas été établie. Aucune donnée n’est disponible. Mode d’administration Administration orale. COMMENT PRENDRE DESOCEANE Les comprimés doivent être pris tous les jours approximativement à la même heure, afin que l’intervalle entre deux comprimés soir toujours de 24 heures. Le premier comprimé doit être pris le premier jour des menstruations. Par la suite, un comprimé doit être pris chaque jour sans interruption et sans tenir compte d’éventuels saignements. Après Leer el documento completo