País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
desmopressine 240 microgrammes sous forme de : acétate de desmopressine
BIOGARAN
H01BA02
desmopressine 240 microgrammes sous forme de : acétate de desmopressine
Comprimé
pour un comprimé > desmopressine 240 microgrammes sous forme de : acétate de desmopressine
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC polyéthylène de 30 comprimé(s)
liste II
hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues
Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, vasopressine et analogues, code ATC : H01BA02La desmopressine, la substance active de DESMOPRESSINE BIOGARAN, agit comme l'hormone naturelle vasopressine et régule la capacité des reins à concentrer l'urine.DESMOPRESSINE BIOGARAN est utilisé pour traiter : Le diabète insipide central (trouble hypophysaire entraînant une soif intense et l'émission d'une grande quantité d'urine, généralement pâle et ressemblant à de l'eau). L'énurésie nocturne chez les enfants à partir de 5 ans ayant une capacité normale de concentration de l'urine (miction nocturne involontaire pendant le sommeil). La nycturie (réveil nocturne fréquent pour uriner) chez les adultes de moins de 65 ans.
DESMOPRESSINE 240 microgrammes - MINIRINMELT 240 microgrammes, lyophilisat oral
Valide
2023-07-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023 Dénomination du médicament DESMOPRESSINE BIOGARAN 240 microgrammes, comprimé sublingual Desmopressine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DESMOPRESSINE BIOGARAN 240 microgrammes, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESMOPRESSINE BIOGARAN 240 microgrammes, comprimé sublingual ? 3. Comment prendre DESMOPRESSINE BIOGARAN 240 microgrammes, comprimé sublingual ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DESMOPRESSINE BIOGARAN 240 microgrammes, comprimé sublingual ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DESMOPRESSINE BIOGARAN 240 microgrammes, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, vasopressine et analogues, code ATC : H01BA02 La desmopressine, la substance active de DESMOPRESSINE BIOGARAN, agit comme l'hormone naturelle vasopressine et régule la capacité des reins à concentrer l'urine. DESMOPRESSINE BIOGARAN est utilisé pour traiter : · Le diabète insipide central (trouble hypophysaire entraînant une soif intense et l'émission d'une grande quantité d'urine, généralement pâle et ressemblant à de l'eau). · L'é Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DESMOPRESSINE BIOGARAN 240 microgrammes, comprimé sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Desmopressine (sous forme d’acétate de desmopressine).................................... 240 microgrammes Pour un comprimé sublingual Excipient à effet notoire : chaque comprimé sublingual contient 62 mg de lactose (sous forme monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual, blanc ou pratiquement blanc, carré, biconvexe, portant l’inscription « III » sur une face et lisse sur l’autre face, de 6 mm de côté et d’une épaisseur de 2 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement du diabète insipide d'origine centrale. · Traitement symptomatique de l'énurésie nocturne chez l'enfant à partir de 5 ans ayant une capacité normale de concentrer l’urine. · Traitement symptomatique de la nycturie chez l'adulte âgé de moins de 65 ans, lorsqu'elle est associée à une polyurie nocturne, c’est-à-dire une production nocturne d’urine dépassant la capacité fonctionnelle de la vessie. 4.2. Posologie et mode d'administration La desmopressine provoque une réabsorption hydrique au niveau rénal avec pour conséquence une rétention hydrique. En conséquence, pendant un traitement par desmopressine, il convient : · de débuter le traitement à la posologie la plus faible recommandée, · d’augmenter progressivement et prudemment la posologie (sans dépasser la posologie maximale recommandée), · de respecter la restriction hydrique, · de s’assurer que, chez l’enfant, l’administration se fait sous la surveillance d’un adulte. Posologie En Général En cas de signes ou symptômes évocateurs d'une "rétention hydrique" ou d'une hyponatrémie (céphalées, nausées, vomissements, augmentation du poids corporel et, dans les cas graves, convulsions et coma), le traitement doit être tempo Leia o documento completo