País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DESMOPRESSIN ACETAT TRIHYDRAT
Aristo Pharma GmbH
H01BA02
DESMOPRESSIN ACETAT TRIHYDRAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-01-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DESMOPRESSIN ARISTO 60 MIKROGRAMM SUBLINGUALTABLETTEN DESMOPRESSIN ARISTO 120 MIKROGRAMM SUBLINGUALTABLETTEN DESMOPRESSIN ARISTO 240 MIKROGRAMM SUBLINGUALTABLETTEN Wirkstoff: Desmopressin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desmopressin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desmopressin Aristo beachten? 3. Wie ist Desmopressin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desmopressin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESMOPRESSIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Desmopressin, der Wirkstoff in Desmopressin Aristo, wirkt wie das natürliche Hormon Vasopressin und reguliert die Fähigkeit der Nieren, Harn zu konzentrieren. Desmopressin Aristo wird angewendet zur Behandlung von: - zentralem Diabetes insipidus (Störung der Hypophyse (Hirnanhangdrüse), die zu starkem Durst und zum Ausscheiden einer großen Menge Urin führt, der meist farblos ist und wie Wasser aussieht). - Bettnässen bei Kindern ab 5 Jahren mit normaler Fähigkeit zur Harnkonzentrierung (unbeabsichtigtes nächtliches Einnässen im Schlaf). - Nykturie (häufiges nächtliches Aufwachen, um Wasser zu lassen) bei Erwachsenen unter 65 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DESM Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desmopressin Aristo 60 Mikrogramm Sublingualtabletten Desmopressin Aristo 120 Mikrogramm Sublingualtabletten Desmopressin Aristo 240 Mikrogramm Sublingualtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Desmopressin Aristo 60 Mikrogramm Jede Sublingualtablette enthält 60 Mikrogramm Desmopressin (als Desmopressinacetat). Desmopressin Aristo 120 Mikrogramm Sublingualtabletten Jede Sublingualtablette enthält 120 Mikrogramm Desmopressin (als Desmopressinacetat). Desmopressin Aristo 240 Mikrogramm Sublingualtabletten Jede Sublingualtablette enthält 240 Mikrogramm Desmopressin (als Desmopressinacetat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Sublingualtablette enthält 62 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette Desmopressin Aristo 60 Mikrogramm Sublingualtablette Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit eingeprägtem „I“ auf einer Seite und glatter anderer Seite, mit einem Durchmesser von 6,5 mm und einer Dicke von 2 mm. Desmopressin Aristo 120 Mikrogramm Sublingualtablette Weiße oder fast weiße, achteckige, bikonvexe Tablette mit eingeprägtem „II“ auf einer Seite und glatter anderer Seite, mit einer Länge/Breite von 6,5 mm und einer Dicke von 2 mm. Desmopressin Aristo 240 Mikrogramm Sublingualtablette Weiße oder fast weiße, viereckige, bikonvexe Tablette mit eingeprägtem „III“ auf einer Seite und glatter anderer Seite, mit einer Länge/Breite von 6 mm und einer Dicke von 2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung des zentralen Diabetes insipidus. - Behandlung der primären Enuresis nocturna bei Kindern ab 5 Jahren mit normaler Fähigkeit zur Harnkonzentrierung. - Symptomatische Behandlung der Nykturie bei Erwachsenen unter 65 Jahren aufgrund nächtlicher Polyurie, d. h. einer nächtlichen Urinproduktion, die die funktionelle Blasenkapazität übersteigt. 2 Leia o documento completo