Desmopressin Aristo 240 µg Sublingualtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

DESMOPRESSIN ACETAT TRIHYDRAT

Available from:

Aristo Pharma GmbH

ATC code:

H01BA02

INN (International Name):

DESMOPRESSIN ACETAT TRIHYDRAT

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2024-01-29

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DESMOPRESSIN ARISTO 60 MIKROGRAMM SUBLINGUALTABLETTEN
DESMOPRESSIN ARISTO 120 MIKROGRAMM SUBLINGUALTABLETTEN
DESMOPRESSIN ARISTO 240 MIKROGRAMM SUBLINGUALTABLETTEN
Wirkstoff: Desmopressin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desmopressin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desmopressin Aristo beachten?
3.
Wie ist Desmopressin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desmopressin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESMOPRESSIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desmopressin, der Wirkstoff in Desmopressin Aristo, wirkt wie das
natürliche Hormon Vasopressin
und reguliert die Fähigkeit der Nieren, Harn zu konzentrieren.
Desmopressin Aristo wird angewendet zur Behandlung von:
-
zentralem Diabetes insipidus (Störung der Hypophyse
(Hirnanhangdrüse), die zu starkem Durst
und zum Ausscheiden einer großen Menge Urin führt, der meist farblos
ist und wie Wasser
aussieht).
-
Bettnässen bei Kindern ab 5 Jahren mit normaler Fähigkeit zur
Harnkonzentrierung
(unbeabsichtigtes nächtliches Einnässen im Schlaf).
-
Nykturie (häufiges nächtliches Aufwachen, um Wasser zu lassen) bei
Erwachsenen unter
65 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DESM

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desmopressin Aristo 60 Mikrogramm Sublingualtabletten
Desmopressin Aristo 120 Mikrogramm Sublingualtabletten
Desmopressin Aristo 240 Mikrogramm Sublingualtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Desmopressin Aristo 60 Mikrogramm
Jede Sublingualtablette enthält 60 Mikrogramm Desmopressin (als
Desmopressinacetat).
Desmopressin Aristo 120 Mikrogramm Sublingualtabletten
Jede Sublingualtablette enthält 120 Mikrogramm Desmopressin (als
Desmopressinacetat).
Desmopressin Aristo 240 Mikrogramm Sublingualtabletten
Jede Sublingualtablette enthält 240 Mikrogramm Desmopressin (als
Desmopressinacetat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Sublingualtablette enthält 62 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette
Desmopressin Aristo 60 Mikrogramm Sublingualtablette
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit eingeprägtem
„I“ auf einer Seite und glatter
anderer Seite, mit einem Durchmesser von 6,5 mm und einer Dicke von 2
mm.
Desmopressin Aristo 120 Mikrogramm Sublingualtablette
Weiße oder fast weiße, achteckige, bikonvexe Tablette mit
eingeprägtem „II“ auf einer Seite und
glatter anderer Seite, mit einer Länge/Breite von 6,5 mm und einer
Dicke von 2 mm.
Desmopressin Aristo 240 Mikrogramm Sublingualtablette
Weiße oder fast weiße, viereckige, bikonvexe Tablette mit
eingeprägtem „III“ auf einer Seite und
glatter anderer Seite, mit einer Länge/Breite von 6 mm und einer
Dicke von 2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des zentralen Diabetes insipidus.
-
Behandlung der primären Enuresis nocturna bei Kindern ab 5 Jahren mit
normaler Fähigkeit zur
Harnkonzentrierung.
-
Symptomatische Behandlung der Nykturie bei Erwachsenen unter 65 Jahren
aufgrund
nächtlicher Polyurie, d. h. einer nächtlichen Urinproduktion, die
die funktionelle
Blasenkapazität übersteigt.
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