Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml Oral lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

desloratadin

Disponível em:

Sopharma AD

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

desloratadine

Dosagem:

0,5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Oral lösning

Composição:

sorbitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; d-limonen Hjälpämne; desloratadin 0,5 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Desloratadin

Resumo do produto:

Förpacknings: Flaska, 120 ml (glas); Flaska, 120 ml (plast)

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2015-06-18

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESLORATADINE SOPHARMA
0,5 MG/ML ORAL LÖSNING
desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desloratadine Sopharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Sopharma
3.
Hur du tar Desloratadine Sopharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadine Sopharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADINE SOPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DESLORATADINE SOPHARMA ÄR
Desloratadine Sopharma innehåller desloratadin, som är ett
antihistamin.
HUR DESLORATADINE SOPHARMA VERKAR
Desloratadine Sopharma är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör
dig dåsig. Det hjälper till att hålla
dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
NÄR DESLORATADINE SOPHARMA SKA ANVÄNDAS
Desloratadine Sopharma lindrar symtomen vid allergisk rinit
(inflammation i nässlemhinnan orsakad
av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos
vuxna, ungdomar och barn 1 år
och äldre. Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande
näsa, gomklåda och kliande, röda
eller vattniga ögon.
Desloratadine Sopharma används också för att lindra symtomen i
samband med urtikaria (en
hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symtom omfattar klåda och
nässelutslag.
Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslo

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml oral lösning innehåller 0,5 mg desloratadin.
Hjälpämne med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller 150 mg/ml sorbitol och 50 mg/ml
propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, färglös lösning med surkörsbärssmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadine Sopharma är avsett för vuxna, ungdomar och barn över
1 år för lindring av symtom i
samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
Rekommenderad dos är 10 ml (5 mg) oral lösning en gång dagligen.
_Pediatrisk population_
Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2
års ålder har infektiöst ursprung (se
avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av
infektiös rinit med desloratadin.
_Barn från 1 till och med 5 år:_
2,5 ml (1,25 mg) oral lösning en gång dagligen.
_Barn från 6 till och med 11 år:_
5 ml (2,5 mg) oral lösning en gång dagligen.
Säkerhet och effekt för desloratadin 0,5 mg/ml oral lösning för
barn under 1 år har inte fastställts. Inga
data finns tillgängliga.
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos barn mellan 1 och
11 år och ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar
per vecka eller i mindre än 4 veckor)
ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas
efter att symtom har upphört och återupptas när de återkommer.
Vid persisterande allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller
mer per vecka och i mer än 4 veckor)
kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de
perioder de exponeras för allergen.
Administreri