Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
desloratadin
Sopharma AD
R06AX27
desloratadine
0,5 mg/ml
Oral lösning
sorbitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; d-limonen Hjälpämne; desloratadin 0,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Desloratadin
Förpacknings: Flaska, 120 ml (glas); Flaska, 120 ml (plast)
Avregistrerad
2015-06-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DESLORATADINE SOPHARMA 0,5 MG/ML ORAL LÖSNING desloratadin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Desloratadine Sopharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Sopharma 3. Hur du tar Desloratadine Sopharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Desloratadine Sopharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DESLORATADINE SOPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD DESLORATADINE SOPHARMA ÄR Desloratadine Sopharma innehåller desloratadin, som är ett antihistamin. HUR DESLORATADINE SOPHARMA VERKAR Desloratadine Sopharma är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig. Det hjälper till att hålla dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll. NÄR DESLORATADINE SOPHARMA SKA ANVÄNDAS Desloratadine Sopharma lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation i nässlemhinnan orsakad av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos vuxna, ungdomar och barn 1 år och äldre. Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon. Desloratadine Sopharma används också för att lindra symtomen i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symtom omfattar klåda och nässelutslag. Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslo Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Desloratadine Sopharma 0,5 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml oral lösning innehåller 0,5 mg desloratadin. Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller 150 mg/ml sorbitol och 50 mg/ml propylenglykol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Klar, färglös lösning med surkörsbärssmak. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Desloratadine Sopharma är avsett för vuxna, ungdomar och barn över 1 år för lindring av symtom i samband med: - allergisk rinit (se avsnitt 5.1) - urtikaria (se avsnitt 5.1) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_ Rekommenderad dos är 10 ml (5 mg) oral lösning en gång dagligen. _Pediatrisk population_ Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung (se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med desloratadin. _Barn från 1 till och med 5 år:_ 2,5 ml (1,25 mg) oral lösning en gång dagligen. _Barn från 6 till och med 11 år:_ 5 ml (2,5 mg) oral lösning en gång dagligen. Säkerhet och effekt för desloratadin 0,5 mg/ml oral lösning för barn under 1 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från kliniska prövningar hos barn mellan 1 och 11 år och ungdomar mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1). Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de återkommer. Vid persisterande allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen. Administreri Læs hele dokumentet