Desloratadina Bluelife 5 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Bluelife, Sociedade Unipessoal Lda.

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Desloratadina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 5 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5621222 CNPEM: 50031376 CHNM: 10086760 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-08-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 21-08-2014 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Bluelife 5 mg comprimidos orodispersíveis
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível e para que é utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Desloratadina
Bluelife
comprimido
orodispersível
3. Como tomar Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível e para que é utilizado
O que é Desloratadina Bluelife
Desloratadina Bluelife contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Bluelife
Desloratadina Bluelife é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a
controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Bluelife ser utilizado
Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível alivia os sintomas associados a rinite
alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Bluelife

Características técnicas

APROVADO EM 21-08-2014 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Bluelife 5 mg comprimidos orodispersíveis
2
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
dose
de
Desloratadina
Bluelife
comprimido
orodispersível
contém
5
mg
de
desloratadina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Os
comprimidos
orodispersíveis
de
Desloratadina
Bluelife
5
mg
são
cor-de-rosa,
redondos, achatados com um diâmetro de aproximadamente 8,0 mm.
4
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Desloratadina Bluelife é indicado em adultos, adolescentes com idade igual ou superior a
12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
A dose recomendada de Desloratadina Bluelife é um comprimido orodispersível de 5 mg
colocado na boca uma vez por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana
ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos
antecedentes da doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução
dos sintomas e reiniciado após o reaparecimento dos mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e
durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um tratamento
contínuo durante os períodos de exposição a alergenos.
População pediátrica
APROVADO EM 21-08-2014 INFARMED
A segurança e eficácia de Desloratadina Bluelife 5 mg comprimidos orodispersíveis em
crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. Não existem dados
disponíveis.
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1).
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomad