Desloratadina Bluelife 5 mg Comprimido orodispersível

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Desloratadina

Tillgänglig från:

Bluelife, Sociedade Unipessoal Lda.

ATC-kod:

R06AX27

INN (International namn):

Desloratadine

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Comprimido orodispersível

Sammansättning:

Desloratadina 5 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 5 unidade(s)

Klass:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

desloratadine

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5621222 CNPEM: 50031376 CHNM: 10086760 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2014-08-21

Bipacksedel

APROVADO EM
21-08-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Bluelife 5 mg comprimidos orodispersíveis
desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível e para
que é utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Desloratadina
Bluelife
comprimido
orodispersível
3. Como tomar Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível e para
que é utilizado
O que é Desloratadina Bluelife
Desloratadina Bluelife contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Bluelife
Desloratadina Bluelife é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência. Ajuda a
controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Bluelife ser utilizado
Desloratadina Bluelife comprimido orodispersível alivia os sintomas
associados a rinite
alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por
exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de idade igual
ou superior a 12 anos.
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,
comichão no palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Bluelife

Produktens egenskaper

APROVADO EM
21-08-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Bluelife 5 mg comprimidos orodispersíveis
2
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
dose
de
Desloratadina
Bluelife
comprimido
orodispersível
contém
5
mg
de
desloratadina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Os
comprimidos
orodispersíveis
de
Desloratadina
Bluelife
5
mg
são
cor-de-rosa,
redondos, achatados com um diâmetro de aproximadamente 8,0 mm.
4
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Desloratadina Bluelife é indicado em adultos, adolescentes com idade
igual ou superior a
12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
A dose recomendada de Desloratadina Bluelife é um comprimido
orodispersível de 5 mg
colocado na boca uma vez por dia.
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por semana
ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a
avaliação dos
antecedentes da doença do doente e o tratamento pode ser interrompido
após a resolução
dos sintomas e reiniciado após o reaparecimento dos mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por semana e
durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes efetuar um
tratamento
contínuo durante os períodos de exposição a alergenos.
População pediátrica
APROVADO EM
21-08-2014
INFARMED
A segurança e eficácia de Desloratadina Bluelife 5 mg comprimidos
orodispersíveis em
crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. Não
existem dados
disponíveis.
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomad