Desenda

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

desvenlafaksin

Disponível em:

GALENIKA AD BEOGRAD

Código ATC:

N06AX23

DCI (Denominação Comum Internacional):

desvenlafaksin

Dosagem:

50mg

Forma farmacêutica:

tableta sa produženim oslobađanjem

Unidades em pacote:

tableta sa produženim oslobađanjem; 50mg; blister, 3x10kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

EMS, S.A.

Resumo do produto:

JKL: 1072875

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2019-08-26

Folheto informativo - Bula

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
DESENDA
®
50 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
DESVENLAFAKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Desenda i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Desenda
3.
Kako se uzima lek Desenda
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Desenda
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DESENDA I ČEMU JE NAMENJEN
Desenda je antidepresiv koji pripada grupi lekova koji se zovu
inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i
noradrenalina (SNRI). Ova grupa lekova se koristi za lečenje
depresije. Pacijenti sa depresijom mogu imati
snižen nivo serotonina i noraderanlina u mozgu. Nije u potpunosti
razjašnjeno kako antidepresivi deluju, ali
oni povećavaju nivo serotonina i noradrenalina u mozgu.
Desenda je namenje za primenu kod odraslih osoba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DESENDA
LEK DESENDA NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na desvenlafaksin, venlafaksin
ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
-
ako uzimate ili ste u poslednjih 14 dana uzimali lekove iz grupe
inhibitora monoaminooksidaze
(MAOI) koji se koriste za lečenje depresije, infekcija ili
Parkinsonove bolesti. Uzimanje lekova iz
grupe MAOI (npr linezolid ili metilensko plavo) sa desvenlafaksinom
može dovesti do ozbiljnih, čak
životno-ugrožavajućih neželjenih

Características técnicas

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
DESENDA
®
50 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: DESVENLAFAKSIN
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 50 mg
desvenlafaksina, u obliku desvenlafaksin-sukcinat,
monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne, svetloružičaste obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje velike depresivne epizode (_major depresive disorder_ MDD)
kod odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza desvenlafaksina je 50 mg jednom dnevno, sa ili bez
hrane. Terapijske doze se kreću u
opsegu od 50 – 200 mg. Doza leka se može povećati samo nakon
kliničke procene i ne sme biti veća od 200
mg. Zbog rizika od dozno - zavisnih neželjenih reakcija, neophodno je
primenjivati najnižu efektivnu dozu.
Ukoliko je indikovano povećanje doze, ono mora biti postepeno, u
intervalima od najmanje 7 dana.
Opšte je prihvaćeno da akutne velike depresivne epizode zahtevaju
farmakološku terapiju u trajanju od
najmanje nekoliko meseci. Pacijenti treba da kao dozu održavanja
koriste istu dozu koja je dovela do
kliničkog odgovora. Neophodna je periodična procena kako bi se
utvrdilo da li postoji potreba za nastavkom
lečenja.
Desvenlafaksin tablete je poželjno uzimati svakog dana u isto vreme.
Tablete se gutaju cele, sa malo vode.
Ne smeju se deliti, mrviti, žvakati niti rastapati.
INSUFICIJENCIJA JETRE
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa insuficijencijom
jetre (videti odeljak 5.2)
INSUFICIJENCIJA BUBREGA
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens
kreatinina za 24 sata [CrCl] <30 mL / min)
ili terminalnom bubrežnom insuficijencijom, preporučena početna
doza je 50 mg svakog drugog dana. Pošto
su kod ovih pacijenata primećene velike interindividualne varijacije,
potrebno je posebno prilagoditi dozu za
svakog pacijenta ponaosob. Nak