Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
desvenlafaksin
GALENIKA AD BEOGRAD
N06AX23
desvenlafaksin
50mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 50mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
EMS, S.A.
JKL: 1072875
REGISTRACIJA
2019-08-26
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Δ DESENDA ® 50 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM DESVENLAFAKSIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Desenda i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Desenda 3. Kako se uzima lek Desenda 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Desenda 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DESENDA I ČEMU JE NAMENJEN Desenda je antidepresiv koji pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i noradrenalina (SNRI). Ova grupa lekova se koristi za lečenje depresije. Pacijenti sa depresijom mogu imati snižen nivo serotonina i noraderanlina u mozgu. Nije u potpunosti razjašnjeno kako antidepresivi deluju, ali oni povećavaju nivo serotonina i noradrenalina u mozgu. Desenda je namenje za primenu kod odraslih osoba. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DESENDA LEK DESENDA NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na desvenlafaksin, venlafaksin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - ako uzimate ili ste u poslednjih 14 dana uzimali lekove iz grupe inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) koji se koriste za lečenje depresije, infekcija ili Parkinsonove bolesti. Uzimanje lekova iz grupe MAOI (npr linezolid ili metilensko plavo) sa desvenlafaksinom može dovesti do ozbiljnih, čak životno-ugrožavajućih neželjenih Pročitajte cijeli dokument
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ DESENDA ® 50 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: DESVENLAFAKSIN 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 50 mg desvenlafaksina, u obliku desvenlafaksin-sukcinat, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Okrugle, bikonveksne, svetloružičaste obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje velike depresivne epizode (_major depresive disorder_ MDD) kod odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza desvenlafaksina je 50 mg jednom dnevno, sa ili bez hrane. Terapijske doze se kreću u opsegu od 50 – 200 mg. Doza leka se može povećati samo nakon kliničke procene i ne sme biti veća od 200 mg. Zbog rizika od dozno - zavisnih neželjenih reakcija, neophodno je primenjivati najnižu efektivnu dozu. Ukoliko je indikovano povećanje doze, ono mora biti postepeno, u intervalima od najmanje 7 dana. Opšte je prihvaćeno da akutne velike depresivne epizode zahtevaju farmakološku terapiju u trajanju od najmanje nekoliko meseci. Pacijenti treba da kao dozu održavanja koriste istu dozu koja je dovela do kliničkog odgovora. Neophodna je periodična procena kako bi se utvrdilo da li postoji potreba za nastavkom lečenja. Desvenlafaksin tablete je poželjno uzimati svakog dana u isto vreme. Tablete se gutaju cele, sa malo vode. Ne smeju se deliti, mrviti, žvakati niti rastapati. INSUFICIJENCIJA JETRE Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa insuficijencijom jetre (videti odeljak 5.2) INSUFICIJENCIJA BUBREGA Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina za 24 sata [CrCl] <30 mL / min) ili terminalnom bubrežnom insuficijencijom, preporučena početna doza je 50 mg svakog drugog dana. Pošto su kod ovih pacijenata primećene velike interindividualne varijacije, potrebno je posebno prilagoditi dozu za svakog pacijenta ponaosob. Nak Pročitajte cijeli dokument