País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Clobetasolum
Glaxo Wellcome UK Ltd
D07AD01
Clobetasolum
0,5 mg/g
cremă
25 g N1
cu prescripție
Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia
2017-11-15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DERMOVATE 0,5 MG/G CREMĂ Propionat de clobetazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Dermovate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dermovate 3. Cum să utilizaţi Dermovate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dermovate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DERMOVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Dermovate. Dermovate conţine propionat de clobetazol, care face parte din grupul de medicamente denumite corticosteroizi topici. "Topic" înseamnă că se aplică direct pe piele. Corticosteroizii topici reduc roşeaţa, inflamaţia şi iritaţia pielii. Ei nu trebuie confundaţi cu steroizii "anabolizanţi" care sunt utilizaţi de către anumiţi culturişti şi atleţi. Dermovate ameliorează simptomele anumitor afecţiuni ale pielii: - eczemă recidivantă - psoriazis (plăci groase de piele roşie şi inflamată, de obicei acoperite de solzi argintii) - lichen plan (o afecţiune a pielii care cauzează apariţia de mâncărime şi umflături roşiatice- violacee, cu vârful neted, la nivelul încheieturii mâinii, al antebraţelor sau al gambelor) - lupus eritematos discoid (o boală a pielii care de obicei afectează faţa, urech Leia o documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dermovate 0,5 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram cremă conţine propionat de clobetazol 0,5 mg. Excipienţi: alcool cetostearilic 84 mg, propilenglicol 475 mg, clorocrezol 0,75 mg, pentru un gram cremă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Cremă omogenă, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Clobetazolul este un corticosteroid topic foarte potent, indicat adulţilor, vârstnicilor şi copiilor peste 1 an, pentru alinarea manifestărilor inflamatorii şi a pruritului din dermatozele sensibile la corticoterapie. Dermovate cremă este indicat în caz de: - psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse); - dermatoze care nu răspund la alte tratamente; - lichen plan; - lupus eritematos discoid - alte afecţiuni cutanate care nu răspund corespunzător la tratamentul cu corticosteroizi cu acţiune mai slabă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Crema este adecvată utilizării pentru suprafeţe umede şi supurante _Adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 1 an_ Se aplică în strat subţire astfel încât să acopere întreaga zonă afectată şi se fricţionează uşor, o dată sau de două ori pe zi, timp de până la 4 săptămâni, până când se observă o ameliorare, apoi se reduce frecvenţa aplicărilor sau se schimbă tratamentul cu un preparat cu potenţă mai mică. Se lasă un timp suficient pentru absorbţie după fiecare aplicare, înainte de a aplica o cremă emolientă. Pot fi utilizate cure scurte repetate cu Dermovate pentru a controla exacerbările. Dacă este necesar, în cazul leziunilor mai rezistente, mai ales în prezenţa hiperkeratozei, efectul clobetazolului poate fi intensificat prin aplicarea unei pelicule de polietilenă peste zona afectată (pansament ocluziv). De obicei, pentru obţinerea unui răspuns satisfăcător, pansamentul ocluziv se utilizează numai în Leia o documento completo