Dermovate 0 5 mg g cremă 0,5 mg/g

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Clobetasolum

Διαθέσιμο από:

Glaxo Wellcome UK Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

Clobetasolum

Δοσολογία:

0,5 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

cremă

Μονάδες σε πακέτο:

25 g N1

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DERMOVATE 0,5 MG/G CREMĂ
Propionat de clobetazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dermovate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dermovate
3.
Cum să utilizaţi Dermovate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dermovate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DERMOVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele
medicamentului
dumneavoastră
este
Dermovate.
Dermovate
conţine
propionat
de
clobetazol, care face parte din grupul de medicamente denumite
corticosteroizi topici. "Topic"
înseamnă că se aplică direct pe piele. Corticosteroizii topici
reduc roşeaţa, inflamaţia şi iritaţia
pielii. Ei nu trebuie confundaţi cu steroizii "anabolizanţi" care
sunt utilizaţi de către anumiţi
culturişti şi atleţi.
Dermovate ameliorează simptomele anumitor afecţiuni ale pielii:
-
eczemă recidivantă
-
psoriazis (plăci groase de piele roşie şi inflamată, de obicei
acoperite de solzi argintii)
-
lichen plan (o afecţiune a pielii care cauzează apariţia de
mâncărime şi umflături roşiatice-
violacee, cu vârful neted, la nivelul încheieturii mâinii, al
antebraţelor sau al gambelor)
-
lupus eritematos discoid (o boală a pielii care de obicei afectează
faţa, urech

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermovate 0,5 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine propionat de clobetazol 0,5 mg.
Excipienţi: alcool cetostearilic 84 mg, propilenglicol 475 mg,
clorocrezol 0,75 mg, pentru
un gram
cremă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă, de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clobetazolul este un corticosteroid topic foarte potent, indicat
adulţilor, vârstnicilor şi copiilor
peste 1 an, pentru alinarea manifestărilor inflamatorii şi a
pruritului din dermatozele sensibile
la
corticoterapie.
Dermovate cremă este indicat în caz de:
-
psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse);
-
dermatoze care nu răspund la alte tratamente;
-
lichen plan;
-
lupus eritematos discoid
-
alte afecţiuni cutanate care nu răspund corespunzător la
tratamentul cu corticosteroizi cu
acţiune
mai slabă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Crema este adecvată utilizării pentru suprafeţe umede şi supurante
_Adulţi, vârstnici şi copii cu vârsta peste 1 an_
Se aplică în strat subţire astfel încât să acopere întreaga
zonă afectată şi se fricţionează uşor,
o dată
sau de două ori pe zi, timp de până la 4 săptămâni, până când
se observă o
ameliorare, apoi se reduce frecvenţa aplicărilor sau se schimbă
tratamentul cu un preparat
cu potenţă mai mică. Se lasă
un timp suficient pentru absorbţie după fiecare aplicare, înainte
de a aplica o cremă emolientă.
Pot fi utilizate cure scurte repetate cu Dermovate pentru a controla
exacerbările.
Dacă este necesar, în cazul leziunilor mai rezistente, mai ales în
prezenţa hiperkeratozei,
efectul
clobetazolului poate fi intensificat prin aplicarea unei pelicule de
polietilenă peste
zona afectată
(pansament ocluziv).
De obicei, pentru obţinerea unui răspuns satisfăcător, pansamentul
ocluziv se utilizează
numai
în