País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DERIVATI BENZODIAZEPINICI
VIATRIS ITALIA S.R.L.
N05BA
DERIVATI BENZODIAZEPINICI
"0,05% GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 30 ML; "0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE
N
DERIVATI BENZODIAZEPINICI
025640032 - FLACONE GOCCE 30 ML 0,05% - Revocato; 025640020 - 30 CAPSULE 0,25 MG - Revocato; 025640069 - 0,05% GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 025640018 - 30 COMPRESSE 0,5 MG - Revocato; 025640057 - 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025640071 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 025640044 - 15 COMPRESSE 1 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DEPAS 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DEPAS 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DEPAS 0,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Etizolam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DEPAS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DEPAS 3. Come prendere DEPAS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DEPAS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DEPAS E A COSA SERVE DEPAS è un medicinale che contiene etizolam, un principio attivo appartenente alla classe delle benzodiazepine, farmaci che riducono l’ansia e aiutano il sonno. Le benzodiazepine vengono di solito utilizzate per disturbi gravi, che provocano grave disagio o che impediscono lo svolgimento delle normali attività quotidiane. DEPAS è utilizzato per trattare: gli stati d’ansia, che possono manifestarsi con battito cardiaco accelerato ed agitazione, difficoltà a concentrarsi o vuoti di memoria, disturbi del sonno, sudorazione, tremori; l’insonnia, condizione nella quale si ha difficoltà ad addormentarsi o a mantenere un sonno adeguato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DEPAS NON PRENDA DEPAS SE: è allergico al principio attivo o ad altri farmaci appartenenti alla stessa classe (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ha gravi problemi respiratori; soffre di sindrome da apnea notturna (pause Leia o documento completo
RIASS U NTO DELLE CARATTERIS T ICHE DEL PRODO T TO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DEPAS 0,5 mg compresse rivestite con film DEPAS 1 mg compresse rivestite con film DEPAS 0,5 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DEP A S 0 , 5 mg comp re sse r i ve s t i t e con fi l m Ogni compressa da 0,5 mg contiene: Principio attivo: etizolam 0,5 mg; Eccipienti con effetti noti: lattosio. DEPAS 1 mg compresse rives t i te con film Ogni compressa da 1 mg contiene: Principio attivo: etizolam 1 mg; Eccipienti con effetti noti: lattosio. DEP A S 0 , 5 mg/ m l goc c e orali, soluz i one 1 ml di gocce orali, soluzione contiene: Principio attivo: etizolam 0,5 mg; Eccipienti con effetti noti: etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non dovrebbe essere superata. L’uso del medicinale è riservato a pazienti adulti. Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Posologia ANSIA, TENSIONE ED ALTRE MANIFESTAZIONI SOMATICHE O PSICHIATRICHE ASSOCIATE CON LA SINDROME ANSIOSA 0,25-0,50 mg due o tre volte al giorno; oppure 2 compresse da 1 mg al giorno (1 compressa al mattino ed 1 compressa alla sera), Leia o documento completo