DEPAS

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Pieejams no:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

N05BA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Vienības iepakojumā:

"0,05% GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 30 ML; "0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE

Klase:

N

Ārstniecības joma:

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Produktu pārskats:

025640032 - FLACONE GOCCE 30 ML 0,05% - Revocato; 025640020 - 30 CAPSULE 0,25 MG - Revocato; 025640069 - 0,05% GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 025640018 - 30 COMPRESSE 0,5 MG - Revocato; 025640057 - 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025640071 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 025640044 - 15 COMPRESSE 1 MG - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DEPAS 0,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEPAS 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DEPAS 0,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Etizolam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DEPAS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DEPAS
3.
Come prendere DEPAS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DEPAS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DEPAS E A COSA SERVE
DEPAS è un medicinale che contiene etizolam, un principio attivo
appartenente alla classe delle
benzodiazepine, farmaci che riducono l’ansia e aiutano il sonno. Le
benzodiazepine vengono di solito
utilizzate per disturbi gravi, che provocano grave disagio o che
impediscono lo svolgimento delle normali
attività quotidiane.
DEPAS è utilizzato per trattare:

gli stati d’ansia, che possono manifestarsi con battito cardiaco
accelerato ed agitazione, difficoltà a
concentrarsi o vuoti di memoria, disturbi del sonno, sudorazione,
tremori;

l’insonnia, condizione nella quale si ha difficoltà ad
addormentarsi o a mantenere un sonno adeguato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DEPAS
NON PRENDA DEPAS SE:

è allergico al principio attivo o ad altri farmaci appartenenti alla
stessa classe (benzodiazepine) o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);

ha gravi problemi respiratori;

soffre di sindrome da apnea notturna (pause

Produkta apraksts

RIASS U NTO DELLE CARATTERIS T ICHE DEL PRODO T TO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEPAS 0,5 mg compresse rivestite con film
DEPAS 1 mg compresse rivestite con film
DEPAS 0,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DEP
A
S 0
,
5
mg comp
re
sse r
i
ve
s
t
i
t
e
con fi
l
m
Ogni compressa da 0,5 mg contiene:

Principio attivo: etizolam 0,5 mg;

Eccipienti con effetti noti: lattosio.
DEPAS 1
mg compresse
rives
t
i
te
con
film
Ogni compressa da 1 mg contiene:

Principio attivo: etizolam 1 mg;

Eccipienti con effetti noti: lattosio.
DEP
A
S 0
,
5
mg/
m
l goc
c
e orali,
soluz
i
one
1 ml di gocce orali, soluzione contiene:

Principio attivo: etizolam 0,5 mg;

Eccipienti con effetti noti: etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più
bassa. La dose massima non dovrebbe
essere superata.
L’uso del medicinale è riservato a pazienti adulti.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Posologia
ANSIA, TENSIONE
ED ALTRE
MANIFESTAZIONI SOMATICHE O
PSICHIATRICHE ASSOCIATE CON LA SINDROME
ANSIOSA
0,25-0,50 mg due o tre volte al giorno; oppure 2 compresse da 1 mg al
giorno (1 compressa al
mattino ed 1 compressa alla sera),