Denagard 12,5% wässrige Lösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Tiamulinhydrogenfumarat

Disponível em:

Elanco Europe Ltd. (4403568)

Código ATC:

QJ01XQ01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tiamulin hydrogen fumarate

Forma farmacêutica:

Lösung

Composição:

Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 125 Milligramm

Via de administração:

zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupo terapêutico:

Truthenne; Huhn; Schwein

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2003-02-10

Características técnicas

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 12,5 % wässrige Lösung, Lösung zum Eingeben über das
Trinkwasser oder
das Flüssigfutter für Schweine, Hühner und Puten.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff:
Tiamulinfumarat:
125,0 mg
(entsprechend 101 mg Tiamulin)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
0,9 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser oder das Flüssigfutter
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERARTEN
Schwein, Huhn, Pute
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Therapie und Metaphylaxe folgender durch Tiamulin-empfindliche
Erreger
hervorgerufene Infektionskrankheiten:
_SCHWEIN:_
Schweinedysenterie (Brachyspira hyodysenteriae)
Porcine Colon Spirochaetose (PCS) (verursacht durch Brachyspira
pilosicoli)
Porcine Proliferative Enteropathie (PPE) / Ileitis (verursacht durch
Lawsonia
intracellularis
Infektionen des Respirationstraktes: Enzootische Pneumonie und deren
Sekundärinfektionen (verursacht durch Mycoplasma hyopneumoniae, M.
hyorhinis,
Pasteurella spp.), Pleuropneumonie (Actinobacillus pleuropneumoniae).
HUHN, PUTE:
Chronic Respiratory Disease (CRD, Mykoplasmenpneumonie)
Infektiöse Sinusitis und infektiöse Synovitis
Vor der metaphylaktischen Anwendung von Denagard 12,5% ist
sicherzustellen, dass
die oben genannten Erreger im Bestand vorhanden sind.
1
4.3 GEGENANZEIGEN
Das Futter der zu behandelnden Tiere darf 7 Tage vor bis 7 Tage nach
der Behandlung
kein Salinomycin, Monensin, Narasin, Maduramycin oder andere Ionophore
enthalten,
da schwere Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Insbesondere in Schweinebetrieben sind die Erregersituation und die
Therapiemöglichkeiten bei Bestandsproblemen wie Dysenterien und
Pneumonien