País: Peru
Língua: espanhol
Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA
V03AC03
TABLETA PARA SUSPENSION ORAL
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - INDIA
Deferasirox
Presentación: Caja de cartón con 5, 7, 10, 15, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56 y 100 tabletas para suspensión oral en envase blíster de aluminio plateado y PVC/PE/PVDC incoloro
VIGENTE
2026-03-31
EU_Jul.2019_v.03 DELOAD 250 DELOAD 500 Deferasirox 250 mg – 500 mg Tableta para Suspensión Oral COMPOSICIÓN CUALITATITVA Y CUANTITATIVA: DELOAD 250: Cada tableta para suspensión oral contiene: Deferasirox ………. 250 mg DELOAD 500: Cada tableta para suspensión oral contiene: Deferasirox ………. 500 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 13.1. INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA ADVERTENCIA: INSUFICIENCIA RENAL, INSUFICIENCIA HEPÁTICA Y HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL Insuficiencia renal DELOAD puede provocar insuficiencia renal grave y la muerte, en particular en pacientes con comorbilidad y en aquellos que se encuentren en etapas avanzadas de trastornos hematológicos. Evaluar el estado de la función renal antes de comenzar o aumentar la dosificación de DELOAD en todos los pacientes. Se contraindica el uso de DELOAD en pacientes adultos y pediátricos con TFGe menor a 40 ml/min/1.73 m 2 . Medir la creatinina sérica por duplicado antes del inicio del tratamiento. Supervisar la función renal por lo menos de manera mensual. Para pacientes con referencia de daño renal o aumento del riesgo de insuficiencia renal grave, supervisar la función renal de manera semanal durante el primer mes, posteriormente por lo menos de manera mensual. Reducir la dosis inicial en pacientes con enfermedad renal preexistente; durante el tratamiento, aumentar la frecuencia de supervisión y modificar la dosis para los pacientes con un riesgo latente de daño renal, incluyendo el uso de fármacos nefrotóxicos concomitantes y para pacientes pediátricos con depleción del volumen o sobre quelación [consultar la dosificación y administración (2.1, 2.4, 2.5), advertencias y precauciones (4.1), reacciones adversas (5.1, 5.2)]. Insuficiencia hepática DELOAD puede provocar daño hepático incluyendo insuficiencia hepática y la muerte. Medir las transaminasas séricas y la bilirrubina en todos los pacientes antes de comenzar con el tratamiento, cada 2 semanas durante el primer mes y Leia o documento completo