DEKAMIN

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

IDROLISATI PROTEICI

Disponível em:

MONICO S.P.A.

Código ATC:

B05BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

IDROLISATI PROTEICI

Unidades em pacote:

"8% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE 500 ML; "8% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 250 ML; IV X FLEB.250 ML 5%

Classe:

N

Área terapêutica:

IDROLISATI PROTEICI

Resumo do produto:

007518018 - IV X FLEB.250 ML 5% - Revocato; 007518020 - IV X FLEB.500 ML 5% - Revocato; 007518032 - 8% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 007518044 - 8% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEKAMIN
Soluzione per infusione endovenosa
Soluzione di aminoacidi con Piridossina cloridrato (Vitamina B
6
)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DEKAMIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DEKAMIN
3.
Come usare DEKAMIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DEKAMIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DEKAMIN E A COSA SERVE
DEKAMIN è una soluzione contenente un gruppo di sostanze dette
aminoacidi in associazione alla vitamina
B6 (piridossina cloridrato), utilizzata per la nutrizione parenterale
(somministrazione di nutrienti
direttamente in vena).
Questo medicinale è indicato:
-
per il trattamento di pazienti in cui è necessario aumentare le
riserve di azoto per ristabilire la giusta
produzione di proteine nell’organismo (ricostruzione del patrimonio
proteico);
-
nei periodi prima e dopo operazioni chirurgiche o dopo ustioni estese;
-
per il trattamento di gravi danni al fegato (cirrosi epatica in fase
di scompenso), di un’alterazione della
funzionalità dei reni (sindrome nefrosica senza insufficienza renale)
oppure di una grave malattia ai reni
durante la dialisi (uremia acuta e cronica in trattamento dialitico
peritoneale periodico o in dialisi
extracorporea).
- per il trattamento di stati di deperimento (denutrizione) dovuti a:
•
drastica riduzione dell’appetito per di

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEKAMIN
INFUSIONE ENDOVENOSA
ATC: B05BA01
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml della soluzione contengono:
glicina g 12,800 - L-arginina monocloridrato g 8,707 (pari a 7,200 di
L-arginina) - L-
fenilalanina g 5,900 - L-leucina g 5,900 - L-metionina g 5,900 -
L-serina g 5,600 - L-
lisina monocloridrato g 5,298 (pari a g 4,240 di L-lisina) - acido
L-glutammico g 5,180
- L-alanina g 4,400 - L-istidina monocloridrato monoidrato g 4,323
(pari a g 3,200 di
L-istidina) - L-valina g 4,240 - L-prolina g 4,140 - L-isoleucina g
3,700 - acido L-
aspartico g 3,140 - L-treonina g 2,640 - L-triptofano g 1,320 -
L-tirosina g 0,500 -
piridossina cloridrato g 0,06 (pari a g 0,05 di piridossina).
totale aminoacidi
g 80,00
aminoacidi essenziali
g 33,84
(pari al 42,3% del totale
aminoacidi)
aminoacidi non essenziali
g 46,16
(pari al 57,7% del totale aminoacidi)
rapporto E/T
2,77
pH
5,0 ÷ 6,0
osmolarità teorica (mOsm/l)
840
azoto totale
g 12,20
azoto
α
-aminico (più pronta-
mente utilizzabile)
g 9,50
(pari al 78% dell’azoto totale)
mEq:
Na
+
69,3
Cl
-
91,0
S
2
O
5
--
10,5
HCO
3
-
58,8
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tutte le condizioni cliniche in cui sia necessario un rapido ed
importante apporto di
azoto per la ricostruzione del patrimonio proteico.
Stati di denutrizione a diversa eziologia (anoressia mentale,
cachessia neoplastica,
trattamenti prolungati con cortisonici, antimicotici,
immunosoppressori, malattie
infettive e flogistiche croniche, diarree profuse, malassorbimento
intestinale).
Periodo pre- e post-operatorio, ustioni estese, cirrosi epatica in
fase di scompenso,
sindrome nefrosica senza insufficienza renale, uremia acuta e cronica
in trattamento
dialitico peritoneale periodico o in dialisi extracorporea.
4.2 DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia dipende dal quadro clinico del paziente.
Si possono somministrare fino a 750 ml di DEK