Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMINOACIDI
MONICO S.P.A.
B05BA01
AMINOACIDI
"8% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 1 FLACONE 500 ML; "8% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO DA 250 ML; IV X FLEB.250 ML 5%
N
AMINOACIDI
007518018 - IV X FLEB.250 ML 5% - Revocato; 007518020 - IV X FLEB.500 ML 5% - Revocato; 007518032 - 8% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO DA 250 ML - Autorizzato; 007518044 - 8% SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DEKAMIN Soluzione per infusione endovenosa Soluzione di aminoacidi con Piridossina cloridrato (Vitamina B 6 ) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DEKAMIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DEKAMIN 3. Come usare DEKAMIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DEKAMIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DEKAMIN E A COSA SERVE DEKAMIN è una soluzione contenente un gruppo di sostanze dette aminoacidi in associazione alla vitamina B6 (piridossina cloridrato), utilizzata per la nutrizione parenterale (somministrazione di nutrienti direttamente in vena). Questo medicinale è indicato: - per il trattamento di pazienti in cui è necessario aumentare le riserve di azoto per ristabilire la giusta produzione di proteine nell’organismo (ricostruzione del patrimonio proteico); - nei periodi prima e dopo operazioni chirurgiche o dopo ustioni estese; - per il trattamento di gravi danni al fegato (cirrosi epatica in fase di scompenso), di un’alterazione della funzionalità dei reni (sindrome nefrosica senza insufficienza renale) oppure di una grave malattia ai reni durante la dialisi (uremia acuta e cronica in trattamento dialitico peritoneale periodico o in dialisi extracorporea). - per il trattamento di stati di deperimento (denutrizione) dovuti a: • drastica riduzione dell’appetito per di Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DEKAMIN INFUSIONE ENDOVENOSA ATC: B05BA01 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml della soluzione contengono: glicina g 12,800 - L-arginina monocloridrato g 8,707 (pari a 7,200 di L-arginina) - L- fenilalanina g 5,900 - L-leucina g 5,900 - L-metionina g 5,900 - L-serina g 5,600 - L- lisina monocloridrato g 5,298 (pari a g 4,240 di L-lisina) - acido L-glutammico g 5,180 - L-alanina g 4,400 - L-istidina monocloridrato monoidrato g 4,323 (pari a g 3,200 di L-istidina) - L-valina g 4,240 - L-prolina g 4,140 - L-isoleucina g 3,700 - acido L- aspartico g 3,140 - L-treonina g 2,640 - L-triptofano g 1,320 - L-tirosina g 0,500 - piridossina cloridrato g 0,06 (pari a g 0,05 di piridossina). totale aminoacidi g 80,00 aminoacidi essenziali g 33,84 (pari al 42,3% del totale aminoacidi) aminoacidi non essenziali g 46,16 (pari al 57,7% del totale aminoacidi) rapporto E/T 2,77 pH 5,0 ÷ 6,0 osmolarità teorica (mOsm/l) 840 azoto totale g 12,20 azoto α -aminico (più pronta- mente utilizzabile) g 9,50 (pari al 78% dell’azoto totale) mEq: Na + 69,3 Cl - 91,0 S 2 O 5 -- 10,5 HCO 3 - 58,8 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione endovenosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tutte le condizioni cliniche in cui sia necessario un rapido ed importante apporto di azoto per la ricostruzione del patrimonio proteico. Stati di denutrizione a diversa eziologia (anoressia mentale, cachessia neoplastica, trattamenti prolungati con cortisonici, antimicotici, immunosoppressori, malattie infettive e flogistiche croniche, diarree profuse, malassorbimento intestinale). Periodo pre- e post-operatorio, ustioni estese, cirrosi epatica in fase di scompenso, sindrome nefrosica senza insufficienza renale, uremia acuta e cronica in trattamento dialitico peritoneale periodico o in dialisi extracorporea. 4.2 DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia dipende dal quadro clinico del paziente. Si possono somministrare fino a 750 ml di DEK Leggi il documento completo