País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
prazikvantel, pirantel
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QP52AA51
prazikvantel, pirantel
film tableta; 20mg+230mg; blister, 1x2tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA D.D., NOVO MESTO
OBNOVA
2023-05-23
BROJ REŠENJA: 323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230MG, 1 X 2 FILM TBL 323-01-00425-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230MG, 10 X 10 FILM TBL 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 FILM TBL DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230 MG, 10 X 10 FILM TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO KRKA-FARMA D.O.O. Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA V. HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, REPUBLIKA HRVATSKA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II , BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230MG, 1 X 2 FILM TBL 323-01-00425-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230MG, 10 X 10 FILM TBL 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. KRKA, D.D., NOVO MESTO Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija 2. KRKA-FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E, Jastrebarsko, Republika Hrvatska 2. IME LEKA DEHINEL ® ZA MAČKE 20 mg + 230 mg film tableta za mačke prazikvantel, pirantel-embonat 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 20 mg Pirantel-embonat 230 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kukuruzni skrob Povidon K25 Celuloza, mikrokristalna (E460) Silicijum-dioksid, koloidni bezvodni Magnezijum-stearat (E572) Hipromeloza Makrogol 4000 Titanijum-dioksid (E171) Bela do beličasta, bikonveksna, ovalna film tableta, sa podeonom crtom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na dve jednake polovine. 4. INDIKACIJE Lečenje mešovitih infestacija valjkastim i pljosnatim crvima kod mačaka prouzrokovanih: - odraslim stadijumima askarida: _Toxocara cati (syn. mystax)_ BROJ REŠENJA: 323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230MG, 1 X 2 FILM TBL 323-01-00425-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK Leia o documento completo
Broj rešenja: 323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230MG, 1 X 2 FILM TBL 323-01-00425-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230MG, 10 X 10 FILM TBL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 FILM TBL DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230 MG, 10 X 10 FILM TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO KRKA-FARMA D.O.O. Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA V.HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, REPUBLIKA HRVATSKA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230MG, 1 X 2 FILM TBL 323-01-00425-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230MG, 10 X 10 FILM TBL 2 od 7 1. IME LEKA DEHINEL ® ZA MAČKE 20 mg + 230 mg film tableta za mačke prazikvantel, pirantel-embonat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Prazikvantel 20 mg Pirantel-embonat 230 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bela do beličasta, bikonveksna, ovalna film tableta, sa podeonom crtom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na dve jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE Lečenje mešovitih infestacija valjkastim i pljosnatim crvima kod mačaka prouzrokovanih: - odraslim stadijumima askarida: _Toxocara cati (syn. mystax)_ - odraslim stadijumima ankilostomatida: _Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense_ - pantljičarama: _Echinococcus _ _multilocularis, _ _Dipylidium _ _caninum, _ _Hydatigera _ _(Taenia) _ _taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance ili na bilo koju pomoćnu supstancu. Videti tačke 4.7 i 4.8. Broj rešenja: 323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEH Leia o documento completo