Dehinel za mačke

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

prazikvantel, pirantel

Saatavilla:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

QP52AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

prazikvantel, pirantel

Kpl paketissa:

film tableta; 20mg+230mg; blister, 1x2tableta

luokka:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription tyyppi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistaja:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2023-05-23

Pakkausseloste

BROJ REŠENJA:
323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE,
20 MG + 230MG, 1 X 2 FILM TBL
323-01-00425-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE,
20 MG + 230MG, 10 X 10 FILM TBL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 FILM TBL
DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230 MG, 10 X 10 FILM TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
V. HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, REPUBLIKA HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II , BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE,
20 MG + 230MG, 1 X 2 FILM TBL
323-01-00425-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE,
20 MG + 230MG, 10 X 10 FILM TBL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija
2.
KRKA-FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E, Jastrebarsko, Republika Hrvatska
2.
IME LEKA
DEHINEL
®
ZA MAČKE
20 mg + 230 mg
film tableta
za mačke
prazikvantel, pirantel-embonat
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
20 mg
Pirantel-embonat
230 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kukuruzni skrob
Povidon K25
Celuloza, mikrokristalna (E460)
Silicijum-dioksid, koloidni bezvodni
Magnezijum-stearat (E572)
Hipromeloza
Makrogol 4000
Titanijum-dioksid (E171)
Bela do beličasta, bikonveksna, ovalna film tableta, sa podeonom
crtom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
INDIKACIJE
Lečenje mešovitih infestacija valjkastim i pljosnatim crvima kod
mačaka prouzrokovanih:
- odraslim stadijumima askarida: _Toxocara cati (syn. mystax)_
BROJ REŠENJA:
323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE,
20 MG + 230MG, 1 X 2 FILM TBL
323-01-00425-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja:
323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE,
20 MG + 230MG, 1 X 2 FILM TBL
323-01-00425-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE,
20 MG + 230MG, 10 X 10 FILM TBL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230 MG, 1 X 2 FILM TBL
DEHINEL® ZA MAČKE, 20 MG + 230 MG, 10 X 10 FILM TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
V.HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, REPUBLIKA HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE,
20 MG + 230MG, 1 X 2 FILM TBL
323-01-00425-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEHINEL® ZA MAČKE,
20 MG + 230MG, 10 X 10 FILM TBL
2 od 7
1.
IME LEKA
DEHINEL
®
ZA MAČKE
20 mg + 230 mg
film tableta
za mačke
prazikvantel, pirantel-embonat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
20 mg
Pirantel-embonat
230 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bela do beličasta, bikonveksna, ovalna film tableta, sa podeonom
crtom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje mešovitih infestacija valjkastim i pljosnatim crvima kod
mačaka prouzrokovanih:
-
odraslim stadijumima askarida: _Toxocara cati (syn. mystax)_
-
odraslim stadijumima ankilostomatida: _Ancylostoma tubaeforme,
Ancylostoma braziliense_
-
pantljičarama:
_Echinococcus _
_multilocularis, _
_Dipylidium _
_caninum, _
_Hydatigera _
_(Taenia) _
_taeniaeformis, Mesocestoides spp., Joyeuxiella pasqualei._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti lek u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance ili
na bilo koju pomoćnu supstancu.
Videti tačke 4.7 i 4.8.
Broj rešenja:
323-01-00424-22-001 OD 23.05.2023. GODINE ZA LEK DEH