País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ibuprofen, pseudoefedrin
Galenika d.o.o.
R01BA52
ibuprofen, pseudoefedrin
30 mg/5 mL+ 100 mg/5 mL
sirup
5 ml sirupa sadrži 30 mg pseudoefedrinhidrohlorid + 100 mg ibuprofen
staklena boca sa 100 ml sirupa, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2017-07-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ DEFRINOL sirup, (30 + 100) mg/5 ml pseudoefedrin, ibuprofen Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek DEFRINOL i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek DEFRINOL 3. Kako uzimati lijek DEFRINOL 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek DEFRINOL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK DEFRINOL I ZA ŠTO SE KORISTI DEFRINOL (30 + 100) mg/5 ml, sirup 5 ml sirupa sadrži: pseudoefedrin-hidrohlorida 30 mg i ibuprofena 100 mg. Lijek DEFRINOL se koristi za ublažavanje i otklanjanje simptoma prehlade i gripa kao što su bolovi u mišićima, glavobolja, gušobolja, povišena tjelesna temperatura, začepljenost nosa i sinusa. DEFRINOL je lijek koji pripada grupi nazalnih dekongestiva i predstavlja kombinaciju pseudoefedrin- hidrohlorida i ibuprofena. Ibuprofen je nesteroidni antiinflamatorni lijek (NSAIL) koji smanjuje bol, snižava povišenu tjelesnu temperaturu i uklanja znake zapaljenskog procesa. Pseudoefedrin- hidrohlorid je lijek koji dovodi do sužavanja krvnih sudova (vazokonstrikcija) u sluznici nosa i na taj način omogućava bolju prohodnost disajnih puteva. Koristite ovaj lijek samo ukoliko imate začepljen nos zajedno sa glavoboljom, bolovima i/ili groznicom. Ne uzimajte ovaj lijek ukoliko imate samo jedan od ovih simptoma. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DEFRINOL Upozorite ljekara ako Vaše dijete uzima druge lijekove, ima neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivje na neke od lijekova ili jeimaloalergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek DEFRINOL Nemojte uzimati ili djetetu davati lijek DEFRINOL: - ako je imalo reakciju preosjetljivosti u vidu osipa po koži, ko Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ DEFRINOL sirup, (30 + 100) mg/5 ml pseudoefedrin, ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml sirupa sadrži: pseudoefedrin-hidrohlorida 30 mg i ibuprofena 100 mg. (listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. DEFRINOL sirup je suspenzija narandžaste boje, mirisa na pomorandžu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih kongestijom nosa i sinusa, uključujući bolove u mišićima, glavobolju, bol u grlu, povišenu tjelesnu temperaturu. 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna upotreba. Ovaj lijek je namijenjen samo za ublažavanje simptoma tokom kraćeg vremenskog perioda. Ovaj kombinovani lijek treba primjenjivati kada je neophodno dekongestivno dejstvo pseudoefedrin- hidrohlorida i analgetičko i/ili antiinflamatorno dejstvo ibuprofena. Ako jedan simptom dominira (nazalna kongestija ili glavobolja i/ili povišena temperatura), poželjno je primijeniti samo jednu komponentu lijeka. Prije upotrebe bočicu dobro promućkati. Djeca od 6 do 12 godina: 5 ml (1 kafena kašičica) sirupa, 3 puta dnevno. Djeca od 12 do 18 godina: 10 ml (2 kafene kašičice) sirupa, 3 puta dnevno. Kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 ml. Razmak između pojedinačnih doza lijeka treba da bude najmanje 4 sata. Primjenjivati najduže 5 dana kontinuirano. Lijek se ne primjenjuje kod djece mlađe od 6 godina. 4.3. Kontraindikacije Upotreba kod djece mlađe od 6 godina. Preosjetljivost na ibuprofen ili pomoćne supstance u sastavu lijeka. Reakcija preosjetljivosti (npr. bronhospazam, rinitis, angioedem ili urtikarija) na aspirin ili druge NSAIL u istoriji bolesti. Gastrointestinalno krvarenje ili perforacija povezani sa uzimanjem NSAIL. Peptički ulkus/krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (dvije ili više dokazanih epizoda ulceracija ili krvarenja), aktivno ili u istoriji bolesti. Feohromocitom, glaukom zatvorenog ugla, dijabetes, oboljenje tiroideje. Pacijenti sa hemoragijskim m Leia o documento completo