DEFRINOL 30 mg/5 mL+ 100 mg/5 mL sirup

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

ibuprofen, pseudoefedrin

MAH:

Galenika d.o.o.

ATC_code:

R01BA52

INN:

ibuprofen, pseudoefedrin

dosage:

30 mg/5 mL+ 100 mg/5 mL

pharmaceutical_form:

sirup

composition:

5 ml sirupa sadrži 30 mg pseudoefedrinhidrohlorid + 100 mg ibuprofen

units_in_package:

staklena boca sa 100 ml sirupa, u kutiji

prescription_type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

manufactured_by:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2017-07-26

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ DEFRINOL
sirup, (30 + 100) mg/5 ml
pseudoefedrin, ibuprofen
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DEFRINOL i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek DEFRINOL
3.
Kako uzimati lijek DEFRINOL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek DEFRINOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DEFRINOL I ZA ŠTO SE KORISTI
DEFRINOL (30 + 100) mg/5 ml, sirup
5 ml sirupa sadrži: pseudoefedrin-hidrohlorida 30 mg i ibuprofena 100
mg.
Lijek DEFRINOL se koristi za ublažavanje i otklanjanje simptoma
prehlade i gripa kao što su bolovi u
mišićima, glavobolja, gušobolja, povišena tjelesna temperatura,
začepljenost nosa i sinusa.
DEFRINOL je lijek koji pripada grupi nazalnih dekongestiva i
predstavlja kombinaciju pseudoefedrin-
hidrohlorida i ibuprofena. Ibuprofen je nesteroidni antiinflamatorni
lijek (NSAIL) koji smanjuje bol,
snižava
povišenu
tjelesnu
temperaturu
i
uklanja
znake
zapaljenskog
procesa.
Pseudoefedrin-
hidrohlorid je lijek koji dovodi do sužavanja krvnih sudova
(vazokonstrikcija) u sluznici nosa i na taj
način omogućava bolju prohodnost disajnih puteva.
Koristite ovaj lijek samo ukoliko imate začepljen nos zajedno sa
glavoboljom, bolovima i/ili groznicom.
Ne uzimajte ovaj lijek ukoliko imate samo jedan od ovih simptoma.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DEFRINOL
Upozorite ljekara ako Vaše dijete uzima druge lijekove, ima neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivje na neke od lijekova ili jeimaloalergijsku
reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek DEFRINOL
Nemojte uzimati ili djetetu davati lijek DEFRINOL:
-
ako je imalo reakciju preosjetljivosti u vidu osipa po koži,
ko

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ DEFRINOL
sirup, (30 + 100) mg/5 ml
pseudoefedrin, ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži: pseudoefedrin-hidrohlorida 30 mg i ibuprofena 100
mg.
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
DEFRINOL sirup je suspenzija narandžaste boje, mirisa na pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih kongestijom nosa i
sinusa, uključujući bolove u mišićima,
glavobolju, bol u grlu, povišenu tjelesnu temperaturu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Ovaj lijek je namijenjen samo za ublažavanje simptoma tokom kraćeg
vremenskog perioda.
Ovaj kombinovani lijek treba primjenjivati kada je neophodno
dekongestivno dejstvo pseudoefedrin-
hidrohlorida i analgetičko i/ili antiinflamatorno dejstvo ibuprofena.
Ako jedan simptom dominira (nazalna
kongestija ili glavobolja i/ili povišena temperatura), poželjno je
primijeniti samo jednu komponentu lijeka.
Prije upotrebe bočicu dobro promućkati.
Djeca od 6 do 12 godina: 5 ml (1 kafena kašičica) sirupa, 3 puta
dnevno.
Djeca od 12 do 18 godina: 10 ml (2 kafene kašičice) sirupa, 3 puta
dnevno.
Kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 ml.
Razmak između pojedinačnih doza lijeka treba da bude najmanje 4
sata.
Primjenjivati najduže 5 dana kontinuirano.
Lijek se ne primjenjuje kod djece mlađe od 6 godina.
4.3. Kontraindikacije
Upotreba kod djece mlađe od 6 godina.
Preosjetljivost na ibuprofen ili pomoćne supstance u sastavu lijeka.
Reakcija preosjetljivosti (npr. bronhospazam, rinitis, angioedem ili
urtikarija) na aspirin ili druge NSAIL u
istoriji bolesti.
Gastrointestinalno krvarenje ili perforacija povezani sa uzimanjem
NSAIL.
Peptički
ulkus/krvarenje
iz
gastrointestinalnog
trakta
(dvije
ili
više
dokazanih
epizoda
ulceracija
ili
krvarenja), aktivno ili u istoriji bolesti.
Feohromocitom, glaukom zatvorenog ugla, dijabetes, oboljenje
tiroideje.
Pacijenti sa hemoragijskim m