País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levamisolum
Gedeon Richter PLC
P02CE01
Levamisolum
150 mg
comprimate
N1
cu prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2019-12-04
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Decaris 50 mg comprimate Decaris 150 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Decaris 50 mg comprimate: _ Fiecare comprimat conține 50 mg levamisol (sub formă de clorhidrat de levamisol 59,0 mg). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține 0,005 mg sunset yellow (E 110) FCF. _ _ _Decaris 150 mg comprimate _ Comprimatul conține 150 mg levamisol (sub formă de clorhidrat de levamisol 177.0 mg). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat - 35 mg și zaharoză - 15 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. _ _ _Decaris 50 mg comprimate _ Comprimate de culoare oranj-deschis (cu posibile incluziuni mai întunecate), rotunde, plate, cu margini teșite, cu diametrul de aproximativ 7 mm, cu o aromă caracteristică slabă de caise. Suprafața de rupere este tot de culoare oranj-deschis. _Decaris 150 mg comprimat _ Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teșite, cu diametrul de aproximativ 9 mm, având gravat pe una din feţe „DECARIS• 150 •” 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Decaris este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de următoarele specii de viermi gastro- intestinali: _Ascaris lumbricoides, Necator americanus_ și _Ancylostoma duodenale_. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat după un interval de 7-14 zile. _Adulţi:_ O singură doză de 150 mg levamisol (1 comprimat de Decaris 150 mg sau 3 comprimate de 50 mg de Decaris). _Copii (17 ani și mai mici)_Utilizarea levamisolului la sugari <6 luni: Experiența clinică la copiii cu vârsta sub 6 luni este redusă, prin urmare levamisolul trebuie administrat numai copiilor foarte mici dacă infecția viermelară interferează în mod semnificativ cu starea lor nutrițională și dezvoltarea fizică. 2 Decaris 150 mg comprimate este contraindicat copiilor. O doză unică Leia o documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Decaris 50 mg comprimate Decaris 150 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Decaris 50 mg comprimate: _ Fiecare comprimat conține 50 mg levamisol (sub formă de clorhidrat de levamisol 59,0 mg). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține 0,005 mg sunset yellow (E 110) FCF. _ _ _Decaris 150 mg comprimate _ Comprimatul conține 150 mg levamisol (sub formă de clorhidrat de levamisol 177.0 mg). Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat - 35 mg și zaharoză - 15 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. _ _ _Decaris 50 mg comprimate _ Comprimate de culoare oranj-deschis (cu posibile incluziuni mai întunecate), rotunde, plate, cu margini teșite, cu diametrul de aproximativ 7 mm, cu o aromă caracteristică slabă de caise. Suprafața de rupere este tot de culoare oranj-deschis. _Decaris 150 mg comprimat _ Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teșite, cu diametrul de aproximativ 9 mm, având gravat pe una din feţe „DECARIS• 150 •” 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Decaris este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de următoarele specii de viermi gastro- intestinali: _Ascaris lumbricoides, Necator americanus_ și _Ancylostoma duodenale_. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat după un interval de 7-14 zile. _Adulţi:_ O singură doză de 150 mg levamisol (1 comprimat de Decaris 150 mg sau 3 comprimate de 50 mg de Decaris). _Copii (17 ani și mai mici)_Utilizarea levamisolului la sugari <6 luni: Experiența clinică la copiii cu vârsta sub 6 luni este redusă, prin urmare levamisolul trebuie administrat numai copiilor foarte mici dacă infecția viermelară interferează în mod semnificativ cu starea lor nutrițională și dezvoltarea fizică. 2 Decaris 150 mg comprimate este contraindicat copiilor. O doză unică Leia o documento completo