Decaris 150 mg comprimate

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Levamisolum

Disponible desde:

Gedeon Richter PLC

Código ATC:

P02CE01

Designación común internacional (DCI):

Levamisolum

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

comprimate

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Fecha de autorización:

2019-12-04

Información para el usuario

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Decaris 50 mg comprimate
Decaris 150 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Decaris 50 mg comprimate: _
Fiecare comprimat conține 50 mg levamisol (sub formă de clorhidrat
de levamisol 59,0 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține 0,005 mg
sunset yellow (E 110) FCF.
_ _
_Decaris 150 mg comprimate _
Comprimatul conține 150 mg levamisol (sub formă de clorhidrat de
levamisol 177.0 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat - 35 mg și zaharoză -
15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
_ _
_Decaris 50 mg comprimate _
Comprimate de culoare oranj-deschis (cu posibile incluziuni mai
întunecate), rotunde, plate, cu
margini teșite, cu diametrul de aproximativ 7 mm, cu o aromă
caracteristică slabă de caise.
Suprafața de rupere este tot de culoare oranj-deschis.
_Decaris 150 mg comprimat _
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini
teșite, cu diametrul de aproximativ
9 mm, având gravat pe una din feţe „DECARIS• 150 •”
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Decaris este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de
următoarele specii de viermi gastro-
intestinali: _Ascaris lumbricoides, Necator americanus_ și
_Ancylostoma duodenale_.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat după un interval de
7-14 zile.
_Adulţi:_
O singură doză de 150 mg levamisol (1 comprimat de Decaris 150 mg
sau 3 comprimate de 50 mg
de Decaris).
_Copii (17 ani și mai mici)_Utilizarea levamisolului la sugari <6
luni: Experiența clinică la copiii cu
vârsta sub 6 luni este redusă, prin urmare levamisolul trebuie
administrat numai copiilor foarte mici
dacă infecția viermelară interferează în mod semnificativ cu
starea lor nutrițională și dezvoltarea
fizică.
2
Decaris 150 mg comprimate este contraindicat copiilor.
O doză unică

Ficha técnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Decaris 50 mg comprimate
Decaris 150 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Decaris 50 mg comprimate: _
Fiecare comprimat conține 50 mg levamisol (sub formă de clorhidrat
de levamisol 59,0 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține 0,005 mg
sunset yellow (E 110) FCF.
_ _
_Decaris 150 mg comprimate _
Comprimatul conține 150 mg levamisol (sub formă de clorhidrat de
levamisol 177.0 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat - 35 mg și zaharoză -
15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
_ _
_Decaris 50 mg comprimate _
Comprimate de culoare oranj-deschis (cu posibile incluziuni mai
întunecate), rotunde, plate, cu
margini teșite, cu diametrul de aproximativ 7 mm, cu o aromă
caracteristică slabă de caise.
Suprafața de rupere este tot de culoare oranj-deschis.
_Decaris 150 mg comprimat _
Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini
teșite, cu diametrul de aproximativ
9 mm, având gravat pe una din feţe „DECARIS• 150 •”
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Decaris este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de
următoarele specii de viermi gastro-
intestinali: _Ascaris lumbricoides, Necator americanus_ și
_Ancylostoma duodenale_.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat după un interval de
7-14 zile.
_Adulţi:_
O singură doză de 150 mg levamisol (1 comprimat de Decaris 150 mg
sau 3 comprimate de 50 mg
de Decaris).
_Copii (17 ani și mai mici)_Utilizarea levamisolului la sugari <6
luni: Experiența clinică la copiii cu
vârsta sub 6 luni este redusă, prin urmare levamisolul trebuie
administrat numai copiilor foarte mici
dacă infecția viermelară interferează în mod semnificativ cu
starea lor nutrițională și dezvoltarea
fizică.
2
Decaris 150 mg comprimate este contraindicat copiilor.
O doză unică