País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Triptorrelina
Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A.
L02AE04
Triptorrelina
0.1 mg/ml
Pó e solvente para solução injetável
Triptorrelina, acetato 0.1 mg
Via subcutânea
Frasco para injetáveis 7 unidade(s) - 1 ml
16.2.1.4 - Análogos da hormona libertadora de gonadotropina
MSRM
N/A
triptorelin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3283587 CNPEM: 50096540 CHNM: 10054360 Comercializado
Autorizado
2000-08-17
APROVADO EM 04-12-2015 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Decapeptyl 0,1 mg, Pó e solvente para solução injetável Triptorrelina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Decapeptyl 0,1 mg e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Decapeptyl 0,1 mg 3. Como utilizar Decapeptyl 0,1 mg 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Decapeptyl 0,1 mg 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Decapeptyl 0,1 mg e para que é utilizado A triptorrelina é um decapeptídeo de síntese análogo da GnRH natural (fator libertador de gonadotrofinas). Este medicamento é utilizado na infertilidade feminina, no controlo da estimulação ovárica em associação a gonadotrofinas (hMG, hCG, FSH), tendo em vista uma fertilização in vitro e transferência do embrião (F.I.V.E.T.E.) e outras técnicas de conceção assistidas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Decapeptyl 0,1 mg Não utilize Decapeptyl 0,1 mg: - se tem alergia à triptorrelina, à hormona libertadora de gonadotrofinas (GnRH), a outros análogos da GnRH ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se estiver grávida ou a amamentar. Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Decapeptyl 0,1 mg. Houve casos de depressão em doentes tratados com Decapeptyl 0,1 mg que podem ser graves. Se estiver a utilizar Decapeptyl 0,1 mg e se começ Leia o documento completo
APROVADO EM 04-12-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Decapeptyl 0,1 mg, pó e solvente para solução injetável. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Acetato de triptorrelina equivalente a 0,1 mg de triptorrelina. Ampola contendo 1 ml de veículo Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. Pó: pó branco a esbranquiçado; Solvente: solução límpida. A solução preparada para injeção é límpida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Infertilidade feminina: Controlo da estimulação ovárica em associação a gonadotrofinas (hMG, hCG, FSH) tendo em vista uma fertilização in vitro e transferência do embrião (F.I.V.E.T.E.) e outras técnicas de conceção assistidas. 4.2 Posologia e modo de administração Protocolo curto: Administrar um frasco de Decapeptyl 0,1 mg diariamente por injeção subcutânea desde o 2º dia do ciclo (ao mesmo tempo que se inicia a estimulação ovárica) até ao dia anterior ao marcado para administração de hCG, i.e., uma duração média de 10 a 12 dias por tentativa. Protocolo longo: Devem ser administradas injeções diárias de Decapeptyl 0,1 mg por injeção subcutânea desde o 2º dia do ciclo. Quando ocorrer dessensibilização da pituitária (E2 < 50 pg/ml, i.e. por volta do 15º dia após o início do tratamento) a estimulação é iniciada com gonadotrofinas e continuada concomitantemente com as injeções de Decapeptyl 0,1 mg até ao dia anterior ao marcado para administração de hCG. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à triptorrelina, GnRH, seus análogos ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Período de gravidez e aleitamento. APROVADO EM 04-12-2015 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Existe um risco acrescido de depressão (que pode ser severa) em doentes sob tratamento com agonistas da GnRH, como a triptorrelina. Os doentes devem ser informados em conformidad Leia o documento completo