DECADRON COLÍRIO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA, SULFATO DE NEOMICINA

Disponível em:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

DCI (Denominação Comum Internacional):

DISODIUM PHOSPHATE AEROSOL, SULFATE, NEOMYCIN,

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

1,093 MG/ML + 5,8 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1057302990010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-04-08

Folheto informativo - Bula

AAS
DECADRON COLÍRIO
(fosfato dissódico de dexametasona + sulfato de neomicina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução oftálmica
1,093 mg/ml + 5,8 mg/ml
Decadron colírio_BU 03c_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DECADRON COLÍRIO
fosfato dissódico de dexametasona + sulfato de neomicina
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica (colírio) em frasco contendo 5 ml de solução
estéril.
USO OFTÁLMICO E OTOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (= 30 gotas) de Decadron solução oftálmica contém:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 1,0 mg de
dexametasona ácido fosfórico) ..........1,093 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina)
.....................................................................5,8
mg
Excipientes:
bissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, creatinina,
citrato de sódio di-hidratado,
borato de sódio,
cloreto de benzalcônio, polissorbato 80, ácido clorídrico e água
para injetáveis.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OLHOS:
este medicamento é destinado ao tratamento de condições
inflamatórias do segmento anterior do olho
e
seus
anexos,
que
respondem
a
corticosteroides,
quando
complicadas
por
infecção
causada
por
microrganismos sensíveis à neomicina, tais como ceratite
superficial, incluindo lesões epiteliais puntatas
(tipo
Thygesom)
e
ceratoconjuntivite
flictenular,
ceratite
profunda,
incluindo
ceratite
intersticial
ou
parenquimatosa, ceratite da acne rosácea e ceratite esclerosante.
Herpes-zóster oftálmico (não deve ser usado
na ceratite epitelial pelo herpes simples). Conjuntivite (incluindo
primaveril, alérgica, catarral e não
purulenta). Iridociclite ou irite aguda leve. Ulceração marginal
recorrente, endógena ou devido a quadros
alérgicos por contato ou atopia e à alergia microbiana. Lesões na
córnea, tais como queimaduras assépticas,
térmicas, radioativas, por produtos químicos; ou ain

Características técnicas

AAS
DECADRON COLÍRIO
(fosfato dissódico de dexametasona + sulfato de neomicina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução oftálmica
1,093 mg/ml + 5,8 mg/ml
Decadron Colìrio_BU 04_VPS_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DECADRON COLÍRIO
fosfato dissódico de dexametasona + sulfato de neomicina
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica (colírio) em frasco com 5 ml de solução
estéril
USO OFTÁLMICO E OTOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (=30 gotas) de Decadron solução oftálmica contém
:
fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 1,0 mg de
dexametasona ácido fosfórico)
.............................................1,093 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina)
.......................................................................................................5,8
mg
Excipientes
_: _
bissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, creatinina,
citrato de sódio di-hidratado, borato de sódio, cloreto de
benzalcônio, polissorbato 80, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
DECADRON COLÍRIO
é uma solução oftálmica de antibiótico e corticosteroide, para
uso em determinadas afecções do segmento anterior
do olho e seus anexos e do conduto auditivo externo. Proporciona a
atividade anti-inflamatória do fosfato dissódico de dexametasona,
e antibacteriana da neomicina, permitindo assim o controle de muitos
distúrbios, nos quais a ação combinada desses dois agentes é
necessária. Os corticosteroides atuam por inibição da resposta
inflamatória a agentes estimulantes de natureza química, mecânica
ou
imunológica. O sulfato de neomicina, agente antibacteriano da
combinação, foi incluído para proporcionar ação específica
contra
microrganismos sensíveis. O sulfato de neomicina é considerado ativo
principalmente contra microrganismos Gram-negativos, exceto
_Bacteroides sp _
e
_Pseudomonas aerug