Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA, SULFATO DE NEOMICINA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
DISODIUM PHOSPHATE AEROSOL, SULFATE, NEOMYCIN,
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
1,093 MG/ML + 5,8 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1057302990010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2004-04-08
AAS DECADRON COLÍRIO (fosfato dissódico de dexametasona + sulfato de neomicina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Solução oftálmica 1,093 mg/ml + 5,8 mg/ml Decadron colírio_BU 03c_VP_PE BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DECADRON COLÍRIO fosfato dissódico de dexametasona + sulfato de neomicina APRESENTAÇÃO Solução oftálmica (colírio) em frasco contendo 5 ml de solução estéril. USO OFTÁLMICO E OTOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ml (= 30 gotas) de Decadron solução oftálmica contém: fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 1,0 mg de dexametasona ácido fosfórico) ..........1,093 mg sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina) .....................................................................5,8 mg Excipientes: bissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, creatinina, citrato de sódio di-hidratado, borato de sódio, cloreto de benzalcônio, polissorbato 80, ácido clorídrico e água para injetáveis. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? OLHOS: este medicamento é destinado ao tratamento de condições inflamatórias do segmento anterior do olho e seus anexos, que respondem a corticosteroides, quando complicadas por infecção causada por microrganismos sensíveis à neomicina, tais como ceratite superficial, incluindo lesões epiteliais puntatas (tipo Thygesom) e ceratoconjuntivite flictenular, ceratite profunda, incluindo ceratite intersticial ou parenquimatosa, ceratite da acne rosácea e ceratite esclerosante. Herpes-zóster oftálmico (não deve ser usado na ceratite epitelial pelo herpes simples). Conjuntivite (incluindo primaveril, alérgica, catarral e não purulenta). Iridociclite ou irite aguda leve. Ulceração marginal recorrente, endógena ou devido a quadros alérgicos por contato ou atopia e à alergia microbiana. Lesões na córnea, tais como queimaduras assépticas, térmicas, radioativas, por produtos químicos; ou ain Přečtěte si celý dokument
AAS DECADRON COLÍRIO (fosfato dissódico de dexametasona + sulfato de neomicina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Solução oftálmica 1,093 mg/ml + 5,8 mg/ml Decadron Colìrio_BU 04_VPS_PE 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DECADRON COLÍRIO fosfato dissódico de dexametasona + sulfato de neomicina APRESENTAÇÃO Solução oftálmica (colírio) em frasco com 5 ml de solução estéril USO OFTÁLMICO E OTOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ml (=30 gotas) de Decadron solução oftálmica contém : fosfato dissódico de dexametasona (equivalente a 1,0 mg de dexametasona ácido fosfórico) .............................................1,093 mg sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina) .......................................................................................................5,8 mg Excipientes _: _ bissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, creatinina, citrato de sódio di-hidratado, borato de sódio, cloreto de benzalcônio, polissorbato 80, ácido clorídrico e água para injetáveis. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE DECADRON COLÍRIO é uma solução oftálmica de antibiótico e corticosteroide, para uso em determinadas afecções do segmento anterior do olho e seus anexos e do conduto auditivo externo. Proporciona a atividade anti-inflamatória do fosfato dissódico de dexametasona, e antibacteriana da neomicina, permitindo assim o controle de muitos distúrbios, nos quais a ação combinada desses dois agentes é necessária. Os corticosteroides atuam por inibição da resposta inflamatória a agentes estimulantes de natureza química, mecânica ou imunológica. O sulfato de neomicina, agente antibacteriano da combinação, foi incluído para proporcionar ação específica contra microrganismos sensíveis. O sulfato de neomicina é considerado ativo principalmente contra microrganismos Gram-negativos, exceto _Bacteroides sp _ e _Pseudomonas aerug Přečtěte si celý dokument