País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluphenazindecanoat
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)
fluphenazine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Fluphenazindecanoat (07372) 50 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
erloschen
1984-02-20
1- 16 - DAPOTUM D 50 MG, INJEKTIONSLÖSUNG GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist DAPOTUM D 50 mg, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DAPOTUM D 50 mg beachten? 3. Wie ist DAPOTUM D 50 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DAPOTUM D 50 mg aufzubewahren? DAPOTUM D 50 mg, Injektionslösung Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 100 mg/ml Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Fluphenazindecanoat. 1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 50 mg Fluphenazindecanoat (Ester). Die sonstigen Bestandteile sind: 7,5 mg Benzylal kohol pro 0,5 ml als antimikrobielle Substanz, gelöst in Sesamöl für Injektionszwecke DAPOTUM D 50 mg ist in Packungen mit 1 Ampulle bzw. 5 Ampullen zu je 0,5 ml Injektionslösung erhältlich. 2- 16 - 1. WAS IST DAPOTUM D 50 MG, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DAPOTUM D 50 mg ist ein Mittel aus der Gruppe der Phenothiazine zur Behandlung und zur Vorbeugung von Rückfällen bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen von: Sanofi-Synthelabo GmbH 10898 Berlin Telefon: 0180 / 222 20 10* Telefax: 0180 / 222 20 11* E-Mail: callcenter.de@sanofi-aventis.com *0,06 € / Anruf Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Sapporobogen 6-8 80637 München hergestellt von: Bristol-Myers Squibb Contrada Fontana del Cer Leia o documento completo
Seite 1/16 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL DAPOTUM D 2,5 mg, Injektionslösung Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 2,5 mg/ml DAPOTUM D 12,5 mg, Injektionslösung DAPOTUM D 25 mg, Injektionslösung Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 25 mg/ml DAPOTUM D 50 mg, Injektionslösung Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 100 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DAPOTUM D 2,5 mg, Injektionslösung: 1 Ampulle mit 1,0 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Fluphenazindecanoat (Ester) DAPOTUM D 12,5 mg, Injektionslösung: 1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 12,5 mg Fluphenazindecanoat (Ester) DAPOTUM D 25 mg, Injektionslösung: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Fluphenazindecanoat (Ester) DAPOTUM D 50 mg, Injektionslösung: 1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 50 mg Fluphenazindecanoat (Ester) Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 15 mg/ml Zusätzlich für DAPOTUM D 12,5 mg, DAPOTUM D 25 mg und DAPOTUM D 50 mg: Sesamöl. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, leicht gelbe, ölige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Als Langzeittherapie zur Symptomsuppression bei chronisch schizophrenen Psychosen und Rezidivprophylaxe bei phasisch schizophrenen Psychosen. Fluphenazindecanoat ist nicht zur Behandlung von nicht psychotischen Erkrankungen oder als Kurzzeittherapie (<3 Monate) bestimmt. Fluphenazindecanoat zeigte keine Wirkung bei der Steuerung von Verhaltensstörungen bei Patienten mit geistiger Behinderung. Seite 2/16 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Die Ansprechbarkeit auf Fluphenazindecanoat unterscheidet sich stark von Patient zu Patient. Die optimale Dosierung und die Länge der Injektionsintervalle für die Rezidivprophylaxe müssen für jeden Patienten individuell ermittelt werden, da es sich gezeigt hat, dass die erforderlichen Dosen je nach klinischem Zustand und Ansprechbarkeit auf das Leia o documento completo