DAKTARIN suukaudne geel

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

mikonasool

Disponível em:

Lex Ano UAB

Código ATC:

A01AB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

mikonasool

Dosagem:

20mg 1g 40g 1TK

Forma farmacêutica:

suukaudne geel

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DAKTARIN 20 MG/G SUUKAUDNE GEEL
mikonasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Daktarin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Daktarin’i kasutamist
3.
Kuidas Daktarin’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Daktarin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DAKTARIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Daktarin’i suukaudne geel on ravim, mida kasutatakse seente, sh
pärmseente (nt _Candida_) poolt
tekitatud kandidiaasi raviks suus, kurgus, söögitorus, maos ja
soolestikus. Geel sisaldab
mikonasooli, mis hävitab seente ja võimalike kaasnevate bakterite
rakud.
Ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja vähemalt 4 kuu
vanustel lastel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE
DAKTARIN
’I KASUTAMIST
DAKTARIN’I EI TOHI KASUTADA
•
kui olete toimeaine, sarnaste seenevastaste ravimite või selle ravimi
mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui olete allergiline sarnaste seenevastaste ravimite suhtes;
•
alla 4 kuu vanusel lapsel lämbumisohu tõttu;
•
kui teil on probleeme maksaga;
•
kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
•
heinapalaviku ravimid terfenadiin, astemisool ja misolastiin;
•
tsisapriid - seedehäirete ravim;
•
kolesteroolitaset langetavad ravimid lovastatiin ja simvastatiin;
•
midasolaam (suukaudne) või triasolaam - unehäirete või ärevuse
korral;
•
pimosiid või sertindool - mõtlemist, tundeid ja käitumist
mõjutavate haiguste ravik

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Daktarin, 20 mg/g suukaudne geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g geeli sisaldab 20 mg mikonasooli.
INN. Miconazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks gramm geeli sisaldab 7,5 mg etanooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne geel
Valge, homogeenne geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Suu, neelu ja seedetrakti kandidiaasi ravi täiskasvanutel ja
vähemalt 4 kuu vanustel lastel (vt lõigud
4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Pakendis on kaks mõõtelusikat: suurem mõõtelusikas on ekvivalentne
61 mg/2,5 ml; väiksem
mõõtelusikas on ekvivalentne 30,5 mg/1,25 ml.
Suu-neelukandidiaas
Manustamisviis
Oromukosaalne.
Väikelapsed (4…24 kuu vanused): 1,25 ml (1 väike
mõõtelusikatäis) geeli 4 korda ööpäevas
pärast söögikordi. Iga annus tuleb jagada väiksemateks osadeks ja
geeli tuleb manustada
nakatunud piirkonnale puhta sõrmega. Geeli ei tohi manustada
sügavale kurku võimaliku
lämbumisohu tõttu.
Täiskasvanud ja üle 2-aastased lapsed: 2,5 ml (1 suur
mõõtelusikatäis) geeli 4 korda ööpäevas
pärast söögikordi.
Geeli ei neelata kohe alla, seda tuleb võimalikult kaua suus hoida.
Pärast sümptomite kadumist tuleb ravi jätkata veel vähemalt ühe
nädala jooksul.
Suukandidiaasi korral tuleb hambaproteesid ööseks ära võtta ja
harjata geeliga.
Seedetrakti kandidiaas
Manustamisviis
Suukaudne.
Geeli võib kasutada ≥ 4 kuu vanustel imikutel, lastel ja
täiskasvanutel, kellel on raskusi tablettide
neelamisega.
Annus on 20 mg/kg/päevas jagatuna neljaks võrdseks annuseks.
Päevane annus ei tohi olla suurem
kui 250 mg (10 ml suukaudset geeli) neli korda ööpäevas.
Täiskasvanud
5 kuni 10 ml (2 kuni 4 suurt mõõtelusikatäit) geeli neli korda
ööpäevas.
Lapsed
6-aastased ja vanemad lapsed
5 ml (2 suurt mõõtelusikatäit) geeli neli korda ööpäevas.
2- kuni 6-aastased lapsed
2,5 ml (1 suur mõõtelusikatäis) geeli neli korda ööpäevas.
Imikud: 4 kuni 24 kuud
1,25 ml (1 v�