Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
mikonasool
Lex Ano UAB
A01AB09
mikonasool
20mg 1g 40g 1TK
suukaudne geel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DAKTARIN 20 MG/G SUUKAUDNE GEEL mikonasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Daktarin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Daktarin’i kasutamist 3. Kuidas Daktarin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Daktarin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DAKTARIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Daktarin’i suukaudne geel on ravim, mida kasutatakse seente, sh pärmseente (nt _Candida_) poolt tekitatud kandidiaasi raviks suus, kurgus, söögitorus, maos ja soolestikus. Geel sisaldab mikonasooli, mis hävitab seente ja võimalike kaasnevate bakterite rakud. Ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja vähemalt 4 kuu vanustel lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DAKTARIN ’I KASUTAMIST DAKTARIN’I EI TOHI KASUTADA • kui olete toimeaine, sarnaste seenevastaste ravimite või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; • kui olete allergiline sarnaste seenevastaste ravimite suhtes; • alla 4 kuu vanusel lapsel lämbumisohu tõttu; • kui teil on probleeme maksaga; • kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: • heinapalaviku ravimid terfenadiin, astemisool ja misolastiin; • tsisapriid - seedehäirete ravim; • kolesteroolitaset langetavad ravimid lovastatiin ja simvastatiin; • midasolaam (suukaudne) või triasolaam - unehäirete või ärevuse korral; • pimosiid või sertindool - mõtlemist, tundeid ja käitumist mõjutavate haiguste ravik Perskaitykite visą dokumentą
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daktarin, 20 mg/g suukaudne geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g geeli sisaldab 20 mg mikonasooli. INN. Miconazolum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks gramm geeli sisaldab 7,5 mg etanooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne geel Valge, homogeenne geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Suu, neelu ja seedetrakti kandidiaasi ravi täiskasvanutel ja vähemalt 4 kuu vanustel lastel (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Pakendis on kaks mõõtelusikat: suurem mõõtelusikas on ekvivalentne 61 mg/2,5 ml; väiksem mõõtelusikas on ekvivalentne 30,5 mg/1,25 ml. Suu-neelukandidiaas Manustamisviis Oromukosaalne. Väikelapsed (4…24 kuu vanused): 1,25 ml (1 väike mõõtelusikatäis) geeli 4 korda ööpäevas pärast söögikordi. Iga annus tuleb jagada väiksemateks osadeks ja geeli tuleb manustada nakatunud piirkonnale puhta sõrmega. Geeli ei tohi manustada sügavale kurku võimaliku lämbumisohu tõttu. Täiskasvanud ja üle 2-aastased lapsed: 2,5 ml (1 suur mõõtelusikatäis) geeli 4 korda ööpäevas pärast söögikordi. Geeli ei neelata kohe alla, seda tuleb võimalikult kaua suus hoida. Pärast sümptomite kadumist tuleb ravi jätkata veel vähemalt ühe nädala jooksul. Suukandidiaasi korral tuleb hambaproteesid ööseks ära võtta ja harjata geeliga. Seedetrakti kandidiaas Manustamisviis Suukaudne. Geeli võib kasutada ≥ 4 kuu vanustel imikutel, lastel ja täiskasvanutel, kellel on raskusi tablettide neelamisega. Annus on 20 mg/kg/päevas jagatuna neljaks võrdseks annuseks. Päevane annus ei tohi olla suurem kui 250 mg (10 ml suukaudset geeli) neli korda ööpäevas. Täiskasvanud 5 kuni 10 ml (2 kuni 4 suurt mõõtelusikatäit) geeli neli korda ööpäevas. Lapsed 6-aastased ja vanemad lapsed 5 ml (2 suurt mõõtelusikatäit) geeli neli korda ööpäevas. 2- kuni 6-aastased lapsed 2,5 ml (1 suur mõõtelusikatäis) geeli neli korda ööpäevas. Imikud: 4 kuni 24 kuud 1,25 ml (1 v Perskaitykite visą dokumentą