País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcipotriol
Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)
D05AX02
Calcipotriol
Salbe
Teil 1 - Salbe; Calcipotriol (26460) 0,05 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1992-07-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION palde-daivonex-salbe-CRIP-2nd response-9-3-6_clean GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DAIVONEX ® 50 ΜG/G SALBE Calcipotriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Daivonex ® Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Daivonex ® Salbe beachten? 3. Wie ist Daivonex ® Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Daivonex ® Salbe aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DAIVONEX ® SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Daivonex ® Salbe ist ein Dermatikum/Vitamin-D 3 -Derivat. Daivonex ® Salbe ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bestimmt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAIVONEX ® SALBE BEACHTEN? Daivonex ® Salbe darf nicht angewendet werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Daivonex ® Salbe sind. • wenn bei Ihnen eine Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa vorliegt. • im Gesicht • wenn bei Ihnen bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DAIVONEX ® SALBE IST ERFORDERLICH: Waschen Sie bitte nach jeder Anwendung die Hände, um eine versehentliche Übertragung der Salbe auf Gesicht und Augen zu verm Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION spcde-daivonex-salbe-CRIP-3rd response-9-3-9_clean 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Daivonex 50 µg/g Salbe Wirkstoff: Calcipotriol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält: Calcipotriol 50 µg Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe Weißliche W/O-Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Daivonex Salbe ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bestimmt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene _ Daivonex Salbe sollte 1- bis 2-mal täglich auf erkrankte Hautpartien aufgetragen werden. Eine 2-mal tägliche Anwendung der Salbe wird häufig zu Beginn der Behandlung bevorzugt. Die Anwendung der Salbe kann, falls erforderlich, auf 1-mal täglich reduziert werden. Die erkrankten Hautbezirke sollten nicht größer als 30 % der Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche eines Armes und eines Beines entsprechend) sein. Die maximale Menge, die ein Erwachsener in einer Woche verbraucht, soll 100 g nicht überschreiten (entsprechend 5 mg Calcipotriol). Wenn gleichzeitig andere Calcipotriol-haltige Arzneimittel verwendet werden, soll die gesamte wöchentliche Dosis der Calcipotriol-haltigen Arzneimittel, einschließlich Daivonex ® Salbe, 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten. Die Behandlung soll solange wie erforderlich erfolgen, jedoch sollte bei Erwachsenen eine Behandlungsdauer von 1 Jahr nicht überschritten werden. Dabei ist eine intermittierende Therapie zu bevorzugen. Aufgrund fehlender Daten von Langzeitstudien am Tier ist spätestens nach einjähriger Anwendung grundsätzlich ein anderes Arzneimittel bzw. ein anderer Wirkstoff zu verwenden. _Kinder und Jugendliche _ 2 Daivonex ® Salbe wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen. Daivonex ® Salbe sollte 2-mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen werden. Die wöchentlich verbrauchte Menge Daivonex ® Salbe sollte bei Kindern zwischen 6 und Leia o documento completo