Daivonex Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calcipotriol

Verfügbar ab:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-Code:

D05AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcipotriol

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Calcipotriol (26460) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-07-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DAIVONEX
® 50 ΜG/G SALBE
Calcipotriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Daivonex
®
Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Daivonex
®
Salbe beachten?
3.
Wie ist Daivonex
®
Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Daivonex
®
Salbe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DAIVONEX
® SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Daivonex
®
Salbe ist ein Dermatikum/Vitamin-D
3
-Derivat.
Daivonex
®
Salbe ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter
bis mittelschwerer Psoriasis
vom Plaque-Typ bestimmt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAIVONEX
® SALBE BEACHTEN?
Daivonex
®
Salbe darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Daivonex
®
Salbe sind.
•
wenn bei Ihnen eine Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa
vorliegt.
•
im Gesicht
•
wenn bei Ihnen bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DAIVONEX
® SALBE IST ERFORDERLICH:
Waschen Sie bitte nach jeder Anwendung die Hände, um eine
versehentliche Übertragung der Salbe auf
Gesicht und Augen zu verm

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
spcde-daivonex-salbe-CRIP-3rd response-9-3-9_clean
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Daivonex

50 µg/g Salbe
Wirkstoff: Calcipotriol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält: Calcipotriol 50 µg
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weißliche W/O-Emulsion
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Daivonex

Salbe ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter
bis mittelschwerer Psoriasis
vom Plaque-Typ bestimmt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Daivonex

Salbe sollte 1- bis 2-mal täglich auf erkrankte Hautpartien
aufgetragen werden. Eine 2-mal
tägliche Anwendung der Salbe wird häufig zu Beginn der Behandlung
bevorzugt. Die Anwendung der Salbe
kann, falls erforderlich, auf 1-mal täglich reduziert werden.
Die erkrankten Hautbezirke sollten nicht größer als 30
% der Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche eines
Armes und eines Beines entsprechend) sein.
Die maximale Menge, die ein Erwachsener in einer Woche verbraucht,
soll 100 g nicht überschreiten
(entsprechend 5 mg Calcipotriol). Wenn gleichzeitig andere
Calcipotriol-haltige Arzneimittel verwendet
werden,
soll
die
gesamte
wöchentliche
Dosis
der
Calcipotriol-haltigen
Arzneimittel,
einschließlich
Daivonex
®
Salbe, 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten.
Die
Behandlung
soll
solange
wie
erforderlich
erfolgen,
jedoch
sollte
bei
Erwachsenen
eine
Behandlungsdauer von 1 Jahr nicht überschritten werden. Dabei ist
eine intermittierende Therapie zu
bevorzugen.
Aufgrund
fehlender
Daten
von
Langzeitstudien
am
Tier
ist
spätestens
nach
einjähriger
Anwendung
grundsätzlich ein anderes Arzneimittel bzw. ein anderer Wirkstoff zu
verwenden.
_Kinder und Jugendliche _
2
Daivonex
®
Salbe wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da keine
Erfahrungen vorliegen.
Daivonex
®
Salbe sollte 2-mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke aufgetragen
werden. Die wöchentlich
verbrauchte
Menge
Daivonex
®
Salbe
sollte
bei
Kindern
zwischen
6
und